Skabelon til årlig sikkerhedsrapport

12. februar 2020

På baggrund af flere henvendelser fra forskere, der udfører kliniske forsøg med lægemidler, har vi udarbejdet en skabelon til indberetning af den årlige sikkerhedsrapport.

Skabelonen kan anvendes i kliniske forsøg, hvor der anvendes markedsførte lægemidler. Det er frivilligt om man vil anvende skabelonen.

Læs mere om den årlige sikkerhedsrapport i afsnit 12.4 i vores vejledning.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...