EMA påbegynder vurdering af Modernas COVID-19-vaccine til børn i aldersgruppen 6-11 år
Moderna har ansøgt det europæiske lægemiddelagentur EMA om en udvidelse af den betingede godkendelse af COVID-19-vaccinen Spikevax til at gælde børn i aldersgruppen 6-11 år.
Spikevax er aktuelt godkendt i EU for personer fra 12 år, og EMAs komité for medicin til mennesker (CHMP) vil nu – blandt andet på basis af data fra kliniske forsøg på børn mellem seks og 11 år – vurdere, om den betingede godkendelse skal udvides til også at gælde børn i aldersgruppen 6-11 år.
På basis af en eventuelt kommende anbefaling fra EMA vil det derpå være op til EU-Kommissionen formelt at beslutte, om anbefalingen følges og vaccinen godkendes for den pågældende aldersgruppe i EU.
I Danmark afgør Sundhedsstyrelsen hvilke vacciner, der indgår i det danske vaccinationsprogram samt hvilke målgrupper, der får tilbudt vaccinerne.