Opdateret vejledning om implementering af decentrale elementer i kliniske forsøg med lægemidler

Du kan nu læse den opdaterede vejledning om implementering af decentrale elementer i kliniske forsøg med lægemidler

Vi kan nu med glæde annoncere, at vejledningen om implementering af decentrale elementer i kliniske forsøg nu foreligger i version 2.0.

Vejledningen har gennemgået større justeringer og som noget nyt er Remote Source Data Verification (rSDV) nu en mulighed. Du kan finde en oversigt over de vigtigste ændringer i vejledningens ændringslog.

Vi opfordrer alle interessenter til at sende kommentarer, input og spørgsmål til vejledningen til postkassen for kliniske forsøg, som vil være med til at videreudvikle rammerne for decentrale kliniske forsøg.

The guidance for decentralised clinical trials can be found in English here.