Opdateret guide til hvilke aktiviteter der kræver en § 39-tilladelse eller en registrering

13. juni 2022

Guiden er opdateret på grund af ikrafttrædelse af forordning (EU) 2019/6 om veterinærlægemidler, som bl.a. har medført ændringer til reglerne om API-registreringer og om lægemiddelprøver.

Følgende nye regler som følge af forordning (EU) 2019/6 er beskrevet i guiden:

  • API til brug i markedsførte, veterinære lægemidler er nu med i registreringsordning
  • Engrosforhandling af visse stoffer kræver en engrosforhandlertilladelse
  • Formidlerregistrering er kun påkrævet for formidling af humane lægemidler
  • Det er ikke længere er tilladt at udlægge aktiviteter med veterinære lægemiddelprøver til en engrosforhandler.

Se mere information om ovenstående i guiden, hvor også andre ændringer til guiden kan ses i ændringsloggen til sidst i dokumentet.

Spørgsmål til guiden kan stilles til Send en mail.

Du kan læse guiden her:

Guide til hvilke aktiviteter der kræver en § 39-tilladelse eller en virksomhedsregistrering

 

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...