Lægemiddelstyrelsen er klar til at modtage dispensationsansøgninger vedrørende lagre af kritisk medicin

Den 1. september åbnede Lægemiddelstyrelsen for ansøgninger fra virksomheder, der ønsker at blive dispenseret for bestemte krav om lagre af kritisk medicin.

De nye regler om lagerpligt betyder, at virksomhederne bag de mest kritiske lægemidler på det danske marked, fremover skal have en lagerbeholdning af de pågældende lægemidler, der svarer til 6 ugers forbrug.

Det skal mindske risikoen for, at danske patienter bliver påvirket af forsyningsvanskeligheder hos producenterne. Virksomhederne skal være klar med de nye sikkerhedslagre den 1. januar 2025.

Der findes dog to dispensationsmuligheder fra bestemte krav i reglerne om lagre af kritisk medicin.

• Der kan dispenseres fra kravet om lagerets størrelse på 6 ugers salg
• Der kan dispenseres fra kravet om lagerets placering i Danmark

Lægemiddelstyrelsen har pr. 1 september åbnet for dispensationsansøgninger. På vores hjemmeside findes de formularer, der skal udfyldes, såfremt en virksomhed ønsker at ansøge om dispensation. Begge formularer er tilgængelige på dansk og engelsk.

Man kan læse mere om de forskellige muligheder for dispensation samt finde links til formularerne her: Dispensationsmuligheder (laegemiddelstyrelsen.dk)

Se også vores temaside om lagerpligt: Lagre af kritiske lægemidler (laegemiddelstyrelsen.dk)