Invitation til dialogmøde om lager- og indberetningspligt

Folketinget vedtog d. 4. juni 2024 loven om pligtmæssige lagre af kritiske lægemidler, som forpligter virksomheder, der markedsfører visse kritiske lægemidler på det danske marked, til oprette et sikkerhedslager af det pågældende lægemiddel. Loven trådte i kraft d. 1. juli 2024, og siden september 2024 har Lægemiddelstyrelsen taget imod dispensationsansøgninger.

Virksomhederne har fået 6 måneder til at opbygge lagrene og har pr. 1. januar 2025 skullet indberette deres lagerbeholdning til Lægemiddelstyrelsen. For virksomheder, hvis lægemidler først blev omfattet af ordningen i januar 2025, har indberetningspligten været gældende fra d. 14. april, og de skal have opbygget lagrene pr. 1. juli 2025.  

Reglerne om lagre af kritiske lægemidler og indberetningspligt af lagerbeholdningerne har været i kraft i et stykke tid, og Lægemiddelstyrelsen har gjort sig en række erfaringer med administrationen af reglerne, som vi gerne vil dele med berørte virksomheder. Ligeledes vil vi gerne høre om virksomhedernes erfaringer med administrationen af reglerne samt høre, om der er forslag, der kan være relevante at dele med Lægemiddelstyrelsen.

Lægemiddelstyrelsen inviterer derfor de berørte virksomheder til dialogmøde d. 14. maj 2025 fra kl. 12.00 til 13.30.

Mødet vil blive afholdt både virtuelt og fysisk i Lægemiddelstyrelsen på Axel Heides Gade 1, 2300 Kbh. S.

Tilmelding

Tilmelding kan ske via dette link: https://www.survey-xact.dk/LinkCollector?key=DVE74MK8JK9N

Læs mere

Læs mere: Lagre af kritiske lægemidler (laegemiddelstyrelsen.dk)