Anbefaling til tilpasset tilskudsklausul for GLP-1-analoger sendes i høring

Medicintilskudsnævnet anbefaler, at tilskudsklausulen for GLP-1-analogerne Ozempic, Rybelsus og Trulicity (1,5 mg) justeres, så den passer til ændret behandlingspraksis for patienter med risiko for hjertekarsygdom. Lægemiddelstyrelsen har sendt nævnets anbefaling i høring med frist den 6. december 2026.

Da Lægemiddelstyrelsen i foråret 2024 traf afgørelse om medicintilskuddet for lægemidler til behandling af diabetes, eksklusive insuliner, fik GLP-1-analogerne Ozempic, Rybelsus og Trulicity (1,5 mg) klausuleret tilskud. Efterfølgende er den kliniske praksis vedr. brugen af disse lægemidler til patienter med risiko for hjertekarsygdom imidlertid blevet ændret. Derfor anbefaler Medicintilskudsnævnet, at tilskudsklausulen bliver tilpasset til den nye kliniske praksis.

Under den tidligere praksis kunne nogle patienter få tilskud, hvis de havde type 2-diabetes og mindst tre risikofaktorer for hjertekarsygdom samt utilstrækkelig blodsukkerkontrol med metformin. Nu er den kliniske praksis ændret, så der anvendes et værktøj, der hedder SCORE2-Diabetes, som flere nationale behandlingsvejledninger også nævner. Dette værktøj beregner patientens 10-års risiko for udvikling af hjertekarsygdom i procent ud fra traditionelle risikofaktorer såsom alder, køn og rygning.

Medicintilskudsnævnet anbefaler i sit forslag til justering af tilskudsklausulen, at patienter med type 2-diabetes kan få tilskud til GLP-1-analoger, hvis de ud fra SCORE2-værktøjet har en 10-årig kardiovaskulær risiko på mindst 20 procent, samtidig med at de opfylder de øvrige gældende forhold i tilskudsklausulen, som der ikke ændres på.

Den videre proces

Lægemiddelstyrelsen har indledt en partshøring af de virksomheder, som er berørt af ændringerne i nævnets forslag. Samtidig bliver Dansk Endokrinologisk Selskab, Dansk Selskab for Almen Medicin samt Diabetesforeningen orienteret om Medicintilskudsnævnets nye forslag.

Der er høringsfrist den 6. december 2026. Herefter vil Lægemiddelstyrelsen træffe afgørelse.

Link

Medicintilskudsnævnets indstilling - Revurdering af tilskudsklausul for GLP-1-analoger (pdf)