EMAs lægemiddelkomité anbefaler Wegovy på pilleform
Det europæiske lægemiddelagentur EMAs lægemiddelkomité (CHMP) har på sit møde i denne uge besluttet at anbefale en godkendelse af Wegovy i pilleform. Nu er det op til EU-Kommissionen at træffe den endelige beslutning.
Formelt indstiller CHMP, at den eksisterende markedsføringstilladelse, som Novo Nordisk i dag har i EU til Wegovy i injektionsform, bliver udvidet til også at omfatte Wegovy på pilleform til voksne – udskrevet på recept.
Som tilfældet er med Wegovy i injektionsform bliver også Wegovy på pilleform tiltænkt en særlig gruppe af patienter, der bl.a. er karakteriseret ved overvægt og mindst én vægtrelateret følgesygdom – og pillen skal desuden anvendes i kombination med diæt og fysisk aktivitet.
Klinisk forsøg ligger til grund
CHMPs vurdering sker på baggrund af et klinisk forsøg, der har involveret 307 overvægtige voksne med mindst én tilhørende følgesygdom.
Det kliniske forsøg har blandt andet vist, at bivirkningsprofilen for Wegovy på pilleform er sammenlignelig med den, der er kendt fra Wegovy i injektionsform – og at bivirkningerne primært opstår i begyndelsen af en behandling.
CHMPs vurdering er nu sendt til EU-Kommissionen, der herefter skal beslutte, om markedsføringstilladelsen for Wegovy skal udvides. Sker det, så vil Novo Nordisk få mulighed for at markedsføre Wegovy på pilleform i EU.