Ny vejledning om anmeldelse af komplekse forsøg og forsøg med sæsonvacciner

Find herunder separat vejledning til komplekse kliniske forsøg og kliniske forsøg med sæsonvacciner

Komplekse kliniske forsøg kan kræve særlig håndtering ved anmeldelse og ved efterfølgende ændringer i CTIS. Du læse, hvordan du anmelder komplekse forsøg og håndterer blandt andet EU CT-numre, ændringer til masterprotokollen, sikkerhedsoplysninger og notifikationer på Vejledning målrettet ikke-kommercielle kliniske forsøg & SMV. under "Komplekse kliniske forsøg" 

Ved kliniske forsøg med sæsonvacciner kan de vaccinestammer, der skal anvendes i forsøget, være ukendte på tidspunktet for ansøgningen eller blive ændret efterfølgende. Læs på Vejledning målrettet ikke-kommercielle kliniske forsøg & SMV, under "Sæsonvaccine-forsøg", hvordan du anmelder forsøget og håndterer ændringer i CTIS.