Nyheder
-
Informationsmøde om indberetning af virksomheders lagerbeholdning af visse kritiske lægemidler
| 6. november 2024 |
Fra og med den 1. januar 2025 skal lægemiddelvirksomheder, der markedsfører visse kritiske lægemidler i Danmark, have oprettet en lagerbeholdning svarende til seks ugers forbrug samt indberette deres lagerbeholdning til Lægemiddelstyrelsen. Lægemiddelstyrelsen inviterer nu virksomhederne til informationsmøde om indberetningspligten.
-
Doxycyclin; ny tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 5. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende Doxycyclin efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Ny digital formular til ansøgning om tilladelse til destruktion af euforiserende stoffer
| 5. november 2024 |
1. december 2024 tages en ny digital formular til ansøgning om tilladelse til destruktion af euforiserende stoffer i brug. Formularen får betydning for den måde, man ansøger om tilladelserne på, me
-
Fristen i 2024 for lægemiddelansøgninger og ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg er den 20. december 2024
| 5. november 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har lukket mellem jul og nytår, til og med den 1. januar 2025. Ansøgninger om markedsføringstilladelser til lægemidler og amendments til kliniske lægemiddelforsøg under direktivet, skal være modtaget senest den 20. december 2024. Ansøgninger der modtages efter denne dato, vil blive betragtet som modtaget den 2. januar 2025. For kliniske lægemiddelforsøg, der er ansøgt under forordningen, skal vi gøre opmærksom på, at der ikke foretages nogen vurdering i vinter clockstop fra og med den 23. december 2024 til og med den 7. januar 2025. Deadline forskydes derfor.