Nyheder om Godkendelse og kontrol
-
Tilbagekaldelse af Phenytoin 100 mg tabletter
| 29. januar 2018 |
Glostrup Apotek tilbagekalder et enkelt parti af Phenytoin tabletter 100 mg på grund af mug på nogle tabletter. Tabletterne er fremstillet på Glostrup Apotek, men kan være udleveret på apoteker i hele landet. Apotekerne tager direkte kontakt til de berørte patienter.
-
Ændring af udleveringsgruppe for 1000 mg paracetamol suppositorier
| 26. januar 2018 |
Udleveringsgruppen for lægemidler der indeholder paracetamol i lægemiddelformen suppositorier (stikpiller) og styrken 1000 mg, ændres fra den 29. januar 2018.
-
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2018
| 18. januar 2018 |
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2018.
-
Tjekkisk engrosforhandler lever ikke op til god distributionspraksis for lægemidler
| 10. januar 2018 |
De tjekkiske sundhedsmyndigheder udstedte den 2. januar 2018 en erklæring om, at leverandøren GALPEX Sp. Z o.o./Czechiapharmgroup ikke lever op til god distributionspraksis for lægemidler (GDP non-compliance).