Nyheder om Godkendelse og kontrol
-
Ti anbefalinger om brug af big data skal styrke folkesundheden i Europa
| 20. januar 2020 |
En dansk ledet europæisk task force for big data på lægemiddelområdet er netop udkommet med ti anbefalinger for brugen af big data i EU. En af de væsentligste anbefalinger er en fælles europæisk platform, som skal sikre adgang og analyse af data om lægemidler og medicinsk udstyr fra hele EU.
-
Tilbagekaldelse af tilladelse til at forhandle af håndkøbslægemidler
| 16. januar 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 14. januar 2020 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler
-
Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2020
| 8. januar 2020 |
Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2020.