Nyheder om Godkendelse og kontrol
-
Real world data bekræfter, at variantopdaterede covid-19-vacciner beskytter bedst
| 23. februar 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har evalueret nyligt publicerede studier fra anvendelse af variantopdaterede covid-19-vacciner i flere lande. Studierne bekræfter, at de variantopdaterede vacciner giver en effektiv beskyttelse imod aktuelle virusvarianter, som er bedre end ikke-opdaterede vacciner.
-
Paxlovid 150 mg og 100 mg filmovertrukne tabletter markedsføres i Medicinpriser fra 19. februar 2024
| 20. februar 2024 |
Paxlovid registreres i Medicinpriser per 19. februar 2024, hvilket betyder, at den generelle tilladelse til udlevering af Paxlovid efter Lov om lægemidler §29 stk. 2 bortfalder per 18. februar 2024. Paxlovid skal herefter ordineres og udleveres som alle andre lægemidler og udleveres ikke længere vederlagsfrit.
-
Ingen kritisk mangel på antibiotika i Danmark denne vinter
| 15. februar 2024 |
Sidste vinter var hele Europa ramt af antibiotikamangel, men denne vinter har Lægemiddelstyrelsen overvåget og styret antibiotikaforsyningerne ekstra tæt, og det er lykkedes at sikre, at der har været nok antibiotika på hylderne, selv om der har været et stigende forbrug.
-
Information om kursus på engelsk: Regulatory training on transitional trials in CTIS with open question and answer session
| 13. februar 2024 |
EMA has organized in the series of the CTIS Bitesize Talk an event related to the transitional trial in CTIS Thursday, 29 February 2024, 16:30 (CET) - 18:00 (CET).