Nyheder
-
Invitation til EMAs Organisation Management Service (OMS) Trouble Shooting Sessions for CTIS brugere
| 30. august 2022 |
Ved ansøgning om tilladelse til kliniske forsøg med lægemidler under Forordning om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler (EU) Nr. 536/2014 (clinical trials regulation - CTR), skal sponsor være registreret i EMAs system til registrering af organisationer (OMS=Organizational Management Service”). EMA inviterer nu til online trouble-shooting session hvor sponsorer og forsøgssites har mulighed for at stille spørgsmål (inden eventet, se tabel) til organisering og forsøgssiteregistrering i OMS.
-
Interesse for on-site deltagelse i ACT EU-workshop om Vejledning i Decentraliserede Kliniske Forsøg d. 4. oktober 2022 – Deadline for anmodning om deltagelse er 6. september 2022.
| 25. august 2022 |
Som led i det europæiske arbejde for at sikre bedre rammer om innovativ klinisk forskning, er der igangsat et europæisk projekt for decentraliserede elementer i kliniske lægemiddelforsøg (EU DCT). Pro
-
Ethosuximid oral opløsning får klausuleret tilskud
| 24. august 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at ændre tilskudsstatus for Ethosuximid oral opløsning fra generelt til generelt klausuleret tilskud. Ændringen træder i kraft den 28. november 2022 . Fra d
-
Tilskuddet til enkelte typer medicin mod forstørret prostata bortfalder
| 24. august 2022 |
Den 28. november 2022 bortfalder tilskuddet til enkelte medicinprodukter mod forstørret prostata. For den medicin, som de fleste patienter er i behandling med, vil der fortsat være generelt tilskud.
-
EMA-vejledning om alternativ vaccinationsmetode, som kan få abekoppevaccinerne til at strække længere
| 19. august 2022 |
I takt med at abekoppesmitten spreder sig på globalt plan, stiger efterspørgslen på vacciner mod sygdommen. En mulighed for bedre at dække behovet er at ændre vaccinationsmetoden, så man kan strække vaccinerne længere. Ændringen er nødgodkendt i USA, og nu er der kommet en vejledning i EU.
-
Muligt at ansøge om at blive EU-referencelaboratorium for medicinsk udstyr til IVD – første frist den 30. september 2022
| 16. august 2022 |
Europa-Kommissionen har åbnet for ansøgninger fra laboratorier i medlemslandene om at blive EU-referencelaboratorier (EURL) for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IVD).
-
Sådan virker vaccinen imod abekopper
| 12. august 2022 |
Her kan du få overblik over godkendelse, effekt og bivirkninger fra Imvanex-vaccinen imod abekopper.
-
Bevilling til at drive Jyderup Apotek
| 12. august 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har den 2. august 2022 meddelt, at Trine Frost Hansen får bevilling til at drive Jyderup Apotek. Der har været 2 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig