Nyheder
-
Hydroxycarbamid-indeholdende lægemidler: Potentiel forstyrrelse af kontinuerlige glukosemonitorerings-systemer - risiko for falsk forhøjede glukosemålinger.
| 30. oktober 2024 |
Hydroxycarbamid kan medføre at visse systemer til kontinuerlig glukosemonitorering viser falsk forhøjede glukoseresultater fra sensoren, hvilket kan føre til hypoglykæmi, hvis glukosemålingerne fra sensoren anvendes til dosering af insulin.
-
Bevilling til at drive Smallegades Apotek
| 28. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 16. oktober 2024 meddelt, at Ali Shaker Mouhammad-Taqi Radha Al-Hussainy får bevilling til at drive Smallegades Apotek. Der har været 4 ansøgere til bevillingen.
-
5-fluorouracil: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion skal uracilniveauer i blodet, som anvendes til fænotypisering af DPD-mangel, fortolkes med forsigtighed, da nedsat nyrefunktion kan medføre forhøjede uracilniveauer i blodet.
| 24. oktober 2024 |
Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion skal uracilniveauer i blodet, som anvendes til fænotypisering af DPD-mangel (dihydropyrimidindehydrogenase-mangel), fortolkes med forsigtighed, da nedsat nyrefunktion kan medføre forhøjede uracilniveauer i blodet.
-
Opdateret version af Lægemiddelstyrelsens vejledning om risikotilpasset bivirkningsregistrering og rapportering i kliniske forsøg er nu tilgængelig på hjemmesiden
| 23. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsens vejledning om risikotilpasset bivirkningsregistrering og rapportering i kliniske forsøg med lægemidler under forordning (EU) nr. 536/2014, er blevet opdateret og version 2.0 er nu tilgængelig på hjemmesiden på dansk og engelsk. Vejledningen er blevet opdateret med yderligere…
-
Ansøgningsskema og guide for engrosforhandlertilladelse er opdateret
| 22. oktober 2024 |
Ansøgningsskemaet indeholder nye aktiviteter, mens andre aktiviteter er blevet fjernet.
-
Mirena spiral får generelt klausuleret tilskud
| 21. oktober 2024 |
Fra 28. oktober 2024 får Mirena spiral generelt klausuleret tilskud.
-
Ledig bevilling til Tårnby Apotek
| 21. oktober 2024 |
Bevillingen til at drive Tårnby Apotek er ledig pr. 1. april 2025. Den ledige bevilling er opslået efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Tårnby Apotek er beliggende i postnumm
-
Ledig bevilling til Kalundborg Svane Apotek
| 21. oktober 2024 |
Bevillingen til at drive Kalundborg Svane Apotek er ledig pr. 1. april 2025. Den ledige bevilling er opslået efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Kalundborg Svane Apotek er b
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt - opdatering til liste d. 17. oktober
| 17. oktober 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt - opdatering til liste
| 17. oktober 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Metoprololsuccinat; ny tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 16. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende metoprololsuccinat efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Tilbagekaldelse af tilladelse til onlineforhandling af håndkøbsmedicin
| 14. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 16. september 2024 tilbagekaldt en tilladelse til online detailforhandling af håndkøbsmedicin for www.hairfuel.dk.
-
CTIS Helpdesk for non-commercial sponsors
| 11. oktober 2024 |
Dedicated CTIS helpdesk for non-commercial sponsors
-
Invitation til virksomhedsmøde om tilknytning og økonomisk støtte
| 11. oktober 2024 |
Endelig dagsorden til virksomhedsmødet om tilknytning og økonomisk støtte den 19. november kl. 14 i Lægemiddelstyrelsens kantine Gennemgang af de nye regler for jordemødre og sygeplejersker
-
Medroxyprogesteronacetat: Risiko for meningeom og foranstaltninger til risikominimering
| 11. oktober 2024 |
Der er øget risiko for udvikling af meningeom ved høje doser af medroxyprogesteronacetat (alle injektionslægemidler og orale formuleringer ≥100 mg) primært efter brug i lang tid (flere år).
-
Carvedilol 3,125 mg; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 10. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende carvedilol efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Metoprololsuccinat 50 mg; nye tilladelser til udlevering af udenlandske pakninger
| 8. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet nye tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende metoprololsuccinat efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
▼ Oxbryta (voxelotor): Suspendering af markedsføringstilladelse i EU
| 8. oktober 2024 |
Markedsføringstilladelsen for Oxbryta er suspenderet i EU som en forsigtighedsforanstaltning, mens der foregår en gennemgang af fordele og risici ved Oxbryta.
-
Prolutex får generelt klausuleret tilskud
| 8. oktober 2024 |
Fra 14. oktober 2024 får Prolutex, injektionsvæske generelt klausuleret tilskud
-
Metoprololsuccinat 25 mg og 50 mg; tilladelser til udlevering af udenlandske pakninger
| 7. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet nye tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende metoprololsuccinat efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.