Lægemiddelstyrelsens direktion og enhedschefer

Nils Falk Bjerregaard
Direktør

Download billeder 

Uddannelse

Cand.med.

Link til habilitetserklæring

Mette Aaboe Hansen
Faglig direktør

Center for Lægemiddelgodkendelse & Overvågning

Download billeder

Uddannelse

Cand.jur.

Ansvarsområder

• Enheden for Kvalitetsevaluering & Kliniske Forsøg
• Enheden for Regulatorisk & Klinisk Evaluering
• Enheden for Lægemiddelovervågning
• Centerstab
• Centerjura & Internationale Relationer
• EMA Projektledelse

Link til habilitetserklæring

Merete Hermann
Faglig direktør

Center for Kontrol, Medicinsk Udstyr & Tilgængelighed

Download billeder

Uddannelse

Cand.pharm.

Ansvarsområder

• Enheden for Kontrol & Forsyningssikkerhed
• Enheden for Medicinsk Udstyr
• Enheden for Lægemiddeløkonomi & Tilgængelighed
• Centerstab, Kvalitet & Lean
• Centerjura

Link til habilitetserklæring

Sara Westengaard
Stabsdirektør

Center for Tværgående Stabsfunktioner

Download billeder

Uddannelse

Cand.jur.

Ansvarsområder

• Enheden for Økonomi & Analyser
• Enheden for IT & Digital Transformation
• Direktionssekretariat & Jura
• HR & Kommunikation

Link til habilitetserklæring

Henrik Grosen Nielsen
Enhedschef

Økonomi & Analyse

Download billeder

Uddannelse

Cand. scient. pol. og M.A. Government

Ansvarsområder

Finanslov, udgiftsopfølgning, økonomistyring, økonomiske analyser, kvalitetsstyring incl. audits, optimering af processer (LEAN), målstyring og driftsledelse

Link til habilitetserklæring

Lars Henningsen
Enhedschef

IT & Digital Transformation

Download billeder

Uddannelse

Cand.mag. 

Ansvarsområder

Udvikling og eksekvering af it- og digitaliseringsstrategi, it-projektportefølje, it-projektledelse og kvaliteten af it-systemer, udviklingsopgaver, leverandørsamarbejde, kontraktstyring, styring af outsourcede it-opgaver samt informationssikkerhed. Samspillet mellem Lægemiddelstyrelsens og EMA's it-systemer. Ansvar for vurdering og implementering af ny teknologi på it-området. Udvikling af Lægemiddelstyrelsens digitale transformation.

Link til habilitetserklæring

Nanna Aaby Kruse
Enhedschef

Kvalitetsevaluering & Kliniske Forsøg

Download billeder

Uddannelse

Cand. Pharm.

Ansvarsområder

Sagsstyring, kliniske forsøg, lægemiddelkvalitet, toksikologisk og farmakokinetisk evaluering.

Link til habilitetserklæring

Hanne Lomholt Larsen
Enhedschef

Regulatorisk & Klinisk Evaluering

Download billeder

Uddannelse

Cand. med.

Ansvarsområder

Regulatorisk og klinisk evaluering af lægemidler til dyr og mennesker i forbindelse med godkendelser. Tværgående veterinærmedicinske og lægefaglige opgaver.

Link til habilitetserklæring

Line Michan
Enhedschef

Lægemiddelovervågning

Download billeder

Uddannelse

PhD. Biologi og Farmakologi

Ansvarsområder

Lægemiddelovervågning i national og europæisk regi. Driver eksterne samarbejder omkring bivirkninger og lægemiddelovervågning. Systemejer for Lægemiddelstyrelsens systemlandskab for lægemiddelovervågning.

Link til habilitetserklæring

Jeanne Majland
Enhedschef

Kontrol & Forsyningssikkerhed

Download billeder

Uddannelse

Cand. Pharm.

Ansvarsområder

Kontrol af lægemidler, virksomheder, kliniske forsøg m.m. Virksomhedstilladelser og im- og eksportcertifikater for lægemidler og euforiserende stoffer. Reklamationer og indberetninger om kvalitetsfejl på lægemidler, herunder tilbagekaldelser af lægemidler. Udleveringstilladelser og forsyningssikkerhed.

Link til habilitetserklæring

Jeppe Larsen
Enhedschef

Medicinsk Udstyr

Download billeder

Uddannelse

Cand.polyt. i produktionsledelse

Ansvarsområder

Ansvarlig for enheden for Medicinsk udstyr, herunder sektionerne Udvikling af medicinsk udstyr, markedsovervågning og brugersikkerhed, og ekstern koordinering og samarbejde. Implementering og anvendelse af MDR og IVDR forordningerne. Registret for aktører indenfor medicinsk udstyr. Opkrævning af gebyrer for medicinsk udstyr. Klinisk afprøvning af medicinsk udstyr. Medlem af MDCG, HMA MDCG, CAMD. Dansk deltagelse ift. IMDRF, AI og SaMD. Markeds- og sikkerhedsovervågning af medicinsk udstyr.

Link til habilitetserklæring

Kim Helleberg Madsen
Enhedschef

Lægemiddeløkonomi & Tilgængelighed

Download billeder

Uddannelse

Cand.scient.pol.

Ansvarsområder

Lægemidlers tilgængelighed, Medicinpriser, apoteker, tilskud til lægemidler og ernæringspræparater, HTA samt sundhedspersoners tilknytning.  

Link til habilitetserklæring

Claus Møldrup
Enhedschef

Dataanalysecenteret (DAC)

Download billeder

Uddannelse

Ph.d. Pharm.

Ansvarsområder

DAC arbejder på at transformere big data om medicin og medicinsk udstyr, ved at bruge AI og ML, til metoder og viden, der kan gavne patienter, sundhedsprofessionelle og den farmaceutiske industri.  Det er mit ansvar, sammen med mit team, at sætte retning og sikre, at vi får maksimal gavn af de omfattende mængder sundhedsdata, vi har til rådighed  

Link til habilitetserklæring