Varenumre på lægemiddelpakninger

Lægemiddelpakninger skal være forsynet med et varenummer. Varenummeret bruges til at identificere den enkelte lægemiddelpakning (lægemiddelnavn, -form, -styrke og pakningsstørrelse).

Varenumre fremmer sikkerheden i forbindelse med medicinvirksomheders, grossisters, apotekers og sundhedspersonales håndtering af lægemidler. Varenummeret er samtidig en forudsætning for pålidelige lægemiddelstatistikker.

Indehaveren af en markedsføringstilladelse eller dennes repræsentant kan rekvirere et varenummer til et lægemiddel, når lægemidlet har en markedsføringstilladelse. Rekvireringen foregår hos Signum Life Science ApS, som administrerer ordningen.

Yderligere information om varenumre

Varenummerreglerne er fastsat i Bekendtgørelse om varenumre til lægemidler.

Priser for varenumre er fastsat i Bekendtgørelse om betaling for tildeling m.v. af varenummer til lægemidler.

I vejledning om variationer af markedsføringstilladelser til lægemidler samt vejledning om variationer af markedsføringstilladelser til lægemidler til dyr fremgår yderligere information om varenumre og om processen, der er forbundet med en implementering af variationer af markedsføringstilladelse.