2024
-
Human Care HC AB informerer om fejl ved Altair and Roomer S Lifting Solutions, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 4. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om øget risiko for falsk positive Norovirus svar fra FilmArray® Gastrointestinal (GI) Panel, der kræver instruktion i anvendelse
| 4. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Mölnlycke Health Care AB tilbagetrækker Detachable EndoRetrieval Pouch
| 4. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om risiko for falsk positive svar ved brug af BIOFIRE BCID2 Panel i BD BACTEC blood culture media, der kræver instruktion i anvendelse
| 6. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
ArcRoyal uc, an Owens & Minor Company informerer om tilbagetrækning af Vingmed DV5078 containing 10-012138 Gauze
| 11. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Wright Medical Technology, Inc. informerer om problem med specifikke lots af INFINITY™ RESECTION GUIDE ADJUSTMENT BLOCK
| 11. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om risiko for falsk positive svar ved brug af BIOFIRE Pneumoniaplus (PNplus) Panel, der kræver instruktion i anvendelse
| 12. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
RaySearch Laboratories AB (publ) informerer om risiko for brugerfejl til RayStation/RayPlan
| 12. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
DiaMed GmbH informerer om kvalitetsproblem, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af specifikke Bio-Rad produkter beregnet til antistofscreening
| 18. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Covidien llc. Informerer om potentielt problem, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af Hugo™ RAS Surgeon Console
| 26. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Philips Healthcare informerer om sikker og korrekt brug af Philips MR systems
| 27. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
DiaMed GmbH informerer om fejl ved IH-500, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 4. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Covidien IIc. informerer om tilbagetrækning af specifikke lots for Palindrome™ Precision H Chronic Catheter Kit
| 18. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Olympus Medical Systems Corporation informerer om fejl ved High Flow Insufflation Unit, der kræver korrektion i anvendelse
| 22. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Thoratec Corporation informerer om sikker og korrekt brug af HeartMate 3
| 23. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Covidien IIc. informerer om potentiel strømforsyningsfejl med Hugo™ RAS Surgeon Console. Berørte serienumre er angivet i FSN.
| 25. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Randox Laboratories Ltd. Informerer om sikker og korrekt brug, og kræver korrektion i anvendelse af LIQUID PROTEIN CALIBRATORS (SP CAL (LIQ))
| 25. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medtronic Inc. Informerer om potentielt brud på sterilitet for specifikke lots af Cannulae-produkter, herunder Arterial Cannulae and Venous Cannulae
| 25. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.