Udgivelser om bivirkninger og produktinformation

  • Indberettede bivirkninger på og antal brugere af lægemidler med insulin

    | 22. december 2014 |

    Sundhedsstyrelsen har for perioden 1. januar 2009 til 31. december 2013 analyseret de bivirkningsindberetninger, som styrelsen har modtaget på humant insulin og insulinanaloger. Det drejer sig om 291 indberetninger.

  • Statusrapport vedrørende planen for overvågning og tilsyn med regionernes brug af lægemidler til igangsættelse af fødsler

    | 7. juli 2014 |

    Sundhedsstyrelsen har siden efteråret 2013 arbejdet med overvågning og tilsyn med regionernes brug af lægemidler til igangsættelse af fødsler i medfør af handlingsplanen fra 2013. I rapporten følger en gennemgang af status vedrørende arbejdet med de enkelte punkter i handlingsplanen.

  • Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2013

    | 27. maj 2014 |

    2013 var et travlt år for arbejdet med overvågningen af bivirkninger. Året var præget af en række sager med stor mediebevågenhed, som også kan ses af bivirkningsindberetningsstatistikken. Særligt HPV-vaccinen mod livmoderhalskræft var i fokus og udgjorde en stor del af indberetningerne i 2013. Indberetningerne om den relativt nye diagnose POTS 1 gav anledning til, at vi i august måned anmodede Det Europæiske Lægemiddelagentur om at undersøge diagnosen som en ny-identificeret mulig bivirkning til HPV-vaccinen. Siden er sikkerheden og de langt overvejende positive effekter af HPV-vaccinen blevet slået endeligt fast i danske og internationale studier. Sagen om HPV-vaccinen har været et godt eksempel på, hvordan arbejdet med overvågningen af bivirkninger virker og ikke mindst, hvor vigtige og nyttige indberetninger om bivirkninger fra lægerne og andre sundhedsprofessionelle er, men også fra patienterne selv og deres pårørende.

  • Brugere og bivirkninger af antiepileptika i Danmark

    | 27. maj 2014 |

    Epilepsi er en af de hyppigst forekommende neurologiske sygdomme og optræder hos omkring 1 % af befolkningen. Denne rapport er rettet mod sundhedsprofessionelle eller andre med særlig viden indenfor området. Medikamentel behandling er den almindeligste måde at behandle epilepsi på. Formålet med denne rapport er at gennemgå den viden, vi aktuelt har om bivirkninger af disse lægemidler samt at analysere danske data om antallet af brugere og indberettede bivirkninger.