Fremstilling uden for EU og EØS

Når et lægemiddel fremstilles på en virksomhed i et tredjeland, dvs. uden for EU/EØS, skal der betales forhøjet ansøgningsgebyr og årsafgift.

I 2024 er gebyr/årsafgiften forhøjet til kr. 996, men der betales dog højst for én styrke i hver lægemiddelform.

Den forhøjede årsafgift har varenr. 3048, og det forhøjede ansøgningsgebyr har varenr. 3049.

Det forhøjede ansøgningsgebyr opkræves i forbindelse med ansøgninger, mens den forhøjede årsafgift opkræves i slutningen af hvert år.