Fremstilling uden for EU og EØS
17. juni 2019
Når et lægemiddel fremstilles på en virksomhed i et tredjeland, dvs. uden for EU/EØS, skal der betales forhøjet ansøgningsgebyr og årsafgift.
I 2018 forhøjedes gebyr/årsafgiften til kr. 824, men der betales dog højst for én styrke i hver lægemiddelform.
Den forhøjede årsafgift har varenr. 3048, og det forhøjede ansøgningsgebyr har varenr. 3049.
Det forhøjede ansøgningsgebyr opkræves i forbindelse med ansøgninger, mens den forhøjede årsafgift opkræves i slutningen af hvert år.
I 2018 forhøjedes gebyr/årsafgiften til kr. 824, men der betales dog højst for én styrke i hver lægemiddelform.
Den forhøjede årsafgift har varenr. 3048, og det forhøjede ansøgningsgebyr har varenr. 3049.
Det forhøjede ansøgningsgebyr opkræves i forbindelse med ansøgninger, mens den forhøjede årsafgift opkræves i slutningen af hvert år.