Ansøgning om udleveringstilladelse til medicin til dyr

Opdateret 16. maj 2023

For at lette sagsbehandlingen opfordrer vi til, at du indsender ansøgningen digitalt. For at gøre det, skal du bruge Nem-Login.

Formularer

Ansøgning om veterinær enkelt udleveringstilladelse

Ansøgning om veterinær generel udleveringstilladelse

For at udfylde formularen, skal du logge på med NemLog-In, som er påkrævet for at tilgå formularen. Felterne udfyldes så godt som muligt, og felter markeret med * er obligatoriske.

Såfremt du ikke har NemLog-In er det muligt at udfylde formularen i papirform. Denne finder du via Ansøgning om udleveringstilladelse - Enkelt Veterinær og Ansøgning om udleveringstilladelse - Generel Veterinær. Underskriv skemaet og send det til Lægemiddelstyrelsen scannet med e-mail: Send en mail. Hvis du indsender ansøgningen pr. mail, så vedhæft ansøgningen i én samlet indscannet fil. Vi opfordrer til brugen af digitale ansøgninger, fordi det letter vores administrative arbejde til gavn for sagsbehandlingen.

Vejledninger

Vejledning til ansøgning om udleveringstilladelse, veterinær

Liste over veterinære lægemidler fra EU, hvor der er givet generel udleveringstilladelse siden 28.1.2022

Skal du søge udleveringstilladelse eller tilladelse til magistrel fremstilling af et lægemiddel?

Udleveringstilladelser gives kun til lægemidler, der er fremstillet af medicinalvirksomheder.

Lægemiddelstyrelsen giver ikke tilladelse til brug af magistrelt fremstillede lægemidler (apoteksfremstillet) til dyr. Kontakt venligst Fødevarestyrelsen, der administrerer regler om anvendelse af magistrelle lægemidler til dyr. Magistrelle lægemidler er veterinærlægemidler, der er tilberedt på et apotek eller af en person, som har tilladelse til at gøre det i henhold til national ret, i overensstemmelse med en dyrlægerecept til et enkelt dyr eller en lille dyreflok (»magistrelle lægemidler«), jf. veterinærforordningens artikel 2, stk. 6, litra b...

Autoudfyldte ansøgningsskemaer til udvalgte lægemidler

Vi har lavet autofyldte ansøgningsskemaer til udvalgte lægemidler, så det bliver hurtigere og nemmere at udfylde:

Aleon "VAPP", øjendråber, opløsning, 10 mg/ml, længerevarende pupiludvidelse, smertelindring ved corneasår - Enkelt veterinær
Aleon "VAPP", øjendråber, opløsning, 10 mg/ml, længerevarende pupiludvidelse, smertelindring ved corneasår - Generel veterinær
Artuvetrin "Nextmune" Vet., injektionsvæske, , atopisk dermatitis og/eller atopisk luftvejslidelse - Generel veterinær
Atropina Solfato "Azienda", injektionsvæske, opløsning, 1 mg/ml, forebyggelse af bradykardi og bronkiesekretion ved anæstesi, hjertestimulation ved sinus bradykardi og AV-blok - Generel veterinær
Atropine "Alfasan", øjendråber, 5 mg/ml, længerevarende pupiludvidelse, smertelindring ved corneasår - Generel veterinær
Cefenicol CA "CP-Pharma", øjendråber, opløsning, 5 mg/ml, øjeninfektioner forårsaget af chloramphenicolfølsomme bakterier - Generel veterinær
Cefenidex "CP-Pharma", øjendråber, opløsning, 2 + 1 mg/ml, allergiske og immunologiske øjensygdomme med bakteriel infektion - Generel veterinær
Cepecain "CP-Pharma", øjendråber, opløsning, 10 mg/ml, lokalbedøvelse af øjne - Generel veterinær
Crotax "VAPP", øjensalve, 10 mg/g, øjeninfektioner forårsaget af chloramphenicolfølsomme bakterier - Generel veterinær
Dexavet "CP-Pharma", øjendråber, 1 mg/ml, ikke-infektiøse, allergiske og immunologiske øjenlidelser - Generel veterinær
Homatrocil "VAPP", øjendråber, opløsning, 1 mg/ml, ikke-infektiøse, allergiske og immunologiske øjenlidelser - Generel veterinær
Ophtalon "Domes Pharma", øjensalve, 10 mg/g, øjeninfektioner forårsaget af chloramphenicolfølsomme bakterier - Generel veterinær
Ophtogent "CP-Pharma", øjengel, 3 mg/g, øjeninfektioner forårsaget af gentamicinfølsomme bakterier - Generel veterinær
Ophtorescein "CP-Pharma", øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder, 5 mg/ml, fluoresceinfarvning af hornhinde - Generel veterinær
OPTI-CLOR "Pasteur Filiala Filipesti", øjendråber, opløsning, 1 %, øjeninfektioner forårsaget af chloramphenicolfølsomme bakterier - Generel veterinær
Purevax FeLV, injektionsvæske, suspension, , vaccination mod felin leukæmi - Generel veterinær
Purevax RCPCh, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension, , vaccination mod felin viral rhinotracheitis, calicivirus infektion, Chlamydophila felis og felin panleukopeni - Generel veterinær
Tetracaine "Domes Pharma", øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder, 1 %, lokalbedøvelse af øjne - Generel veterinær