Ansøgning om udleveringstilladelse til medicin til dyr

Opdateret 7. juli 2022

For at lette sagsbehandlingen opfordrer vi til, at du indsender ansøgningen digitalt. For at gøre det, skal du bruge en NemID medarbejdersignatur eller NemID privat til erhverv-løsningen.

Formularer

Ansøgning om veterinær enkelt udleveringstilladelse

Ansøgning om veterinær generel udleveringstilladelse

Bemærk: Formularen lukker ned efter 20 minutters inaktivitet (hvis der f.eks. ikke bliver tastet i formularen), og vi modtager i så fald ikke din formular.

Har du en NemID (i form af en medarbejdersignatur eller NemID privat til erhverv-løsningen), kan du let sende ansøgningsskemaet til Lægemiddelstyrelsen digitalt ved at klikke på 'Signer' nederst i formularen. Bemærk, at vi kun har modtaget din ansøgning, hvis du umiddelbart efter indsendelsen har modtaget en kvittering indeholdende et referencenummer, som du skal anvende ved senere henvendelse til Lægemiddelstyrelsen. Vi opfordrer til brugen af digitale ansøgninger, fordi det letter vores administrative arbejde til gavn for sagsbehandlingen.

Hvis du ikke har et NemID, kan du udfylde skemaet på skærmen og udskrive det ved hjælp af print-ikonet på værktøjslinjen herunder. Printet skal være i A4-størrelse. Underskriv skemaet og fax det til Lægemiddelstyrelsen på fax 4488 9117 eller scannet med e-mail: Send en mail.

Vejledninger

Vejledning til ansøgning om udleveringstilladelse, veterinær

Liste over veterinære lægemidler fra EU, hvor der er givet generel udleveringstilladelse siden 28.1.2022

Skal du søge udleveringstilladelse eller tilladelse til magistrel fremstilling af et lægemiddel?

Udleveringstilladelser gives kun til lægemidler, der er fremstillet af medicinalvirksomheder.

Lægemiddelstyrelsen giver ikke tilladelse til brug af magistrelt fremstillede lægemidler (apoteksfremstillet) til dyr. Kontakt venligst Fødevarestyrelsen, der administrerer regler om anvendelse af magistrelle lægemidler til dyr.  Magistrelle lægemidler er veterinærlægemidler, der er tilberedt på et apotek eller af en person, som har tilladelse til at gøre det i henhold til national ret, i overensstemmelse med en dyrlægerecept til et enkelt dyr eller en lille dyreflok (»magistrelle lægemidler«), jf. veterinærforordningens artikel 2, stk. 6, litra b...

Autoudfyldte ansøgningsskemaer til udvalgte lægemidler

Vi har lavet autofyldte ansøgningsskemaer til udvalgte lægemidler, så det bliver hurtigere og nemmere at udfylde:

Aleon "VAPP", øjendråber, opløsning, 10 mg/ml, længerevarende pupiludvidelse, smertelindring ved corneasår - Generel veterinær
Artuvetrin "Nextmune" Vet., injektionsvæske, , atopisk dermatitis og/eller atopisk luftvejslidelse - Generel veterinær
Atropina Solfato "Azienda", injektionsvæske, opløsning, 1 mg/ml, forebyggelse af bradykardi og bronkiesekretion ved anæstesi, hjertestimulation ved sinus bradykardi og AV-blok - Generel veterinær
Atropine "Alfasan", øjendråber, 5 mg/ml, længerevarende pupiludvidelse, smertelindring ved corneasår - Generel veterinær
Biogenix "BioVac", injektionsvæske, suspension, , atopisk dermatitis og/eller atopisk luftvejslidelse - Generel veterinær
Cefenicol CA "CP-Pharma", øjendråber, opløsning, 5 mg/ml, øjeninfektioner forårsaget af chloramphenicolfølsomme bakterier - Generel veterinær
Cefenidex "CP-Pharma", øjendråber, opløsning, 2 + 1 mg/ml, allergiske og immunologiske øjensygdomme med bakteriel infektion - Generel veterinær
Cepecain "CP-Pharma", øjendråber, opløsning, 10 mg/ml, lokalbedøvelse af øjne - Generel veterinær
Dexavet "CP-Pharma", øjendråber, 1 mg/ml, ikke-infektiøse, allergiske og immunologiske øjenlidelser - Generel veterinær
Eurican Herpes 205, pulver og solvens til injektionsvæske, emulsion, , aktiv immunisering til forebyggelse af herpesvirus-infektion - Generel veterinær (hund)
Ophtalon "Domes Pharma", øjensalve, 10 mg/g, øjeninfektioner forårsaget af chloramphenicolfølsomme bakterier - Generel veterinær
Ophtogent "CP-Pharma", øjengel, 3 mg/g, øjeninfektioner forårsaget af gentamicinfølsomme bakterier - Generel veterinær
Ophtorescein "CP-Pharma", øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder, 5 mg/ml, fluoresceinfarvning af hornhinde - Generel veterinær
OPTI-CLOR "Pasteur Filiala Filipesti", øjendråber, opløsning, 1 %, øjeninfektioner forårsaget af chloramphenicolfølsomme bakterier - Generel veterinær
Purevax FeLV, injektionsvæske, suspension, , vaccination mod felin leukæmi - Generel veterinær
Purevax RCPCh, lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension, , vaccination mod felin viral rhinotracheitis, calicivirus infektion, Chlamydophila felis og felin panleukopeni - Generel veterinær
Tetracaine "Domes Pharma", øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder, 1 %, lokalbedøvelse af øjne - Generel veterinær

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...