2017
-
Carvedilol 3,125 mg; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 10. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende carvedilol efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Metoprololsuccinat 50 mg; nye tilladelser til udlevering af udenlandske pakninger
| 8. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet nye tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende metoprololsuccinat efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
▼ Oxbryta (voxelotor): Suspendering af markedsføringstilladelse i EU
| 8. oktober 2024 |
Markedsføringstilladelsen for Oxbryta er suspenderet i EU som en forsigtighedsforanstaltning, mens der foregår en gennemgang af fordele og risici ved Oxbryta.
-
Prolutex får generelt klausuleret tilskud
| 8. oktober 2024 |
Fra 14. oktober 2024 får Prolutex, injektionsvæske generelt klausuleret tilskud
-
Metoprololsuccinat 25 mg og 50 mg; tilladelser til udlevering af udenlandske pakninger
| 7. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet nye tilladelser til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende metoprololsuccinat efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Nils Falk Bjerregaard er ny direktør for Lægemiddelstyrelsen
| 3. oktober 2024 |
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har ansat lægefaglig direktør Nils Falk Bjerregaard som direktør for Lægemiddelstyrelsen pr. 1. november 2024.
-
Metoprololsuccinat 50 mg; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 2. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende metoprololsuccinat 50 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Marstal Apotek får ny ejer og ændrede åbningstider
| 2. oktober 2024 |
1. november 2024 får Marstal Apotek ny ejer. Samtidig ophører apoteket med at have udvidet åbningstid, så der ikke længere er åbent uden for apotekernes normale åbningstid. Hvis man akut mangler medicin, når apoteket er lukket, kan medicinen i stedet skaffes fra vagtlægen på Ærøs sygehus.
-
Metoprololsuccinat 25 mg; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 1. oktober 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende metoprololsuccinat 25 mg efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
EMA anbefaler godkendelse af mpox-vaccine til unge over 12 år
| 20. september 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA anbefaler, at godkendelsen af mpox-vaccinen Imvanex udvides til også at omfatte unge i alderen 12-17 år.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt; nye lægemidler tilføjet listen
| 19. september 2024 |
Til medicinalvirksomheder: Der er tilføjet tre nye lægemidler til listen over lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Bivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter og forbrug under forsøgsordningen
| 18. september 2024 |
I forbindelse med monitorering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis offentliggør Lægemiddelstyrelsen en rapport om indberetninger om formodede bivirkninger, om cannabisslutprodukter samt status vedrørende forbrug i 2023.
-
Lukning af magistrel lægemiddelproduktion i Skanderborg
| 16. september 2024 |
Glostrup Apotek er fremover den primære fremstiller af magistrelle lægemidler til udlevering på apotekerne. Lægemiddelstyrelsen er desuden i dialog med sygehusapotekerne om at få dækket behovet for magistrelle lægemidler, fordi produktionen i Skanderborg er lukket.
-
Afslutning af projekt om kontrol af anbrudsanordning (ATD) på lægemiddelpakninger
| 12. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsens laboratorie har afsluttet et projekt, hvor anbrudsanordningen (ATD) på stikprøver af udvalgte lægemiddelpakninger er blevet kontrolleret. Ca. 10 % af de rekvirerede pakninger havde en ATD, der ikke fungerede. De fejlbehæftede anordninger er udformet som et klistermærke, som kan fjernes, uden at det kan ses på pakningen. Vi opfordrer indehavere af markedsføringstilladelser til at afprøve deres anbrudsanordning for at undgå, at uvedkommende kan tilgå lægemidlerne uden at anbrud kan ses.
-
Opdatering af den vejledende dopingliste september 2024
| 9. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har nu vurderet at følgende stof er doping og derfor et reguleret stof: • Tamoxifen
-
Nyt sekretariat i Lægemiddelstyrelsen skal indgå i behandlingen af ansøgninger om sundhedsapps
| 6. september 2024 |
Efter medlemmerne af Nævnet for Sundhedsapps er udpeget, ser sekretariatet i Lægemiddelstyrelsen nu frem til at understøtte nævnets arbejde med at styrke digitaliseringen i sundhedssektoren.
-
Tilbagekaldelse af tilladelse til at forhandle håndkøbsmedicin
| 6. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 2. september 2024 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbsmedicin.
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer – 5 nye stoffer og en ny gruppe tilføjet
| 5. september 2024 |
I Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 3. september 2024 optaget følgende nye stoffer på bilag 1.
-
Lægemiddelstyrelsen er klar til at modtage dispensationsansøgninger vedrørende lagre af kritisk medicin
| 5. september 2024 |
Den 1. september åbnede Lægemiddelstyrelsen for ansøgninger fra virksomheder, der ønsker at blive dispenseret for bestemte krav om lagre af kritisk medicin.
-
Ledig bevilling til Skanderborg Apotek
| 4. september 2024 |
Bevillingen til at drive Skanderborg Apotek er ledig pr. 1. januar 2025. Apoteket drives i dag af boet efter afdøde apoteker Aage Rasmussen med en apoteksbestyrer. Den ledige bevilling er opslået e