2017
-
EMA anbefaler godkendelse af mpox-vaccine til unge over 12 år
| 20. september 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA anbefaler, at godkendelsen af mpox-vaccinen Imvanex udvides til også at omfatte unge i alderen 12-17 år.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt; nye lægemidler tilføjet listen
| 19. september 2024 |
Til medicinalvirksomheder: Der er tilføjet tre nye lægemidler til listen over lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Bivirkningsindberetninger om cannabisslutprodukter og forbrug under forsøgsordningen
| 18. september 2024 |
I forbindelse med monitorering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis offentliggør Lægemiddelstyrelsen en rapport om indberetninger om formodede bivirkninger, om cannabisslutprodukter samt status vedrørende forbrug i 2023.
-
Lukning af magistrel lægemiddelproduktion i Skanderborg
| 16. september 2024 |
Glostrup Apotek er fremover den primære fremstiller af magistrelle lægemidler til udlevering på apotekerne. Lægemiddelstyrelsen er desuden i dialog med sygehusapotekerne om at få dækket behovet for magistrelle lægemidler, fordi produktionen i Skanderborg er lukket.
-
Afslutning af projekt om kontrol af anbrudsanordning (ATD) på lægemiddelpakninger
| 12. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsens laboratorie har afsluttet et projekt, hvor anbrudsanordningen (ATD) på stikprøver af udvalgte lægemiddelpakninger er blevet kontrolleret. Ca. 10 % af de rekvirerede pakninger havde en ATD, der ikke fungerede. De fejlbehæftede anordninger er udformet som et klistermærke,…
-
Opdatering af den vejledende dopingliste september 2024
| 9. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har nu vurderet at følgende stof er doping og derfor et reguleret stof: • Tamoxifen
-
Nyt sekretariat i Lægemiddelstyrelsen skal indgå i behandlingen af ansøgninger om sundhedsapps
| 6. september 2024 |
Efter medlemmerne af Nævnet for Sundhedsapps er udpeget, ser sekretariatet i Lægemiddelstyrelsen nu frem til at understøtte nævnets arbejde med at styrke digitaliseringen i sundhedssektoren.
-
Tilbagekaldelse af tilladelse til at forhandle håndkøbsmedicin
| 6. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 2. september 2024 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbsmedicin.
-
Bekendtgørelse om euforiserende stoffer – 5 nye stoffer og en ny gruppe tilføjet
| 5. september 2024 |
I Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 3. september 2024 optaget følgende nye stoffer på bilag 1.
-
Lægemiddelstyrelsen er klar til at modtage dispensationsansøgninger vedrørende lagre af kritisk medicin
| 5. september 2024 |
Den 1. september åbnede Lægemiddelstyrelsen for ansøgninger fra virksomheder, der ønsker at blive dispenseret for bestemte krav om lagre af kritisk medicin.
-
Ledig bevilling til Skanderborg Apotek
| 4. september 2024 |
Bevillingen til at drive Skanderborg Apotek er ledig pr. 1. januar 2025. Apoteket drives i dag af boet efter afdøde apoteker Aage Rasmussen med en apoteksbestyrer. Den ledige bevilling er opslået e
-
Nyt tværfagligt projekt skal undersøge, om nye behandlinger bliver testet tilstrækkeligt på både kvinder og mænd
| 4. september 2024 |
Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen vil over de kommende måneder undersøge, i hvor høj grad kvinder og mænd er tilstrækkeligt repræsenteret i klinisk forskning om sygdomme, der rammer begge køn.
-
Natriumpicosulfat; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 3. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende natriumpicosulfat efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2 – opdatering (d. 3/9)
| 3. september 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Indenrigs- og sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 31. december 2024
| 2. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet, at Indenrigs- og sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af den nuværende forsyningssituation. Der er således fortsat tale om betydelige forsyningsvanskeligheder forårsaget af udefrakommende…