Ny guideline om datakvalitet er blevet offentliggjort på EMA's hjemmeside
7. december 2020
Detailed guide regarding the EudraVigilance data management activities by the European Medicines Agency (EMA/533039/2019, Rev 1) er blevet offentliggjort på EMAs hjemmeside. Denne guideline beskriver, hvilke krav EMA stiller til datakvaliteten af de bivirkningsindberetninger som markedsføringsindehavere og kompetente myndigheder sender til EudraVigilance databasen.
Du kan læse EMA's guideline om datakvalitet her.