Test for mulig urenhed med nitrosamin indføres for diabetesmedicin

26. oktober 2020

Lægemiddelmyndighederne i EU har igangsat en undersøgelse af mulig forurening i diabetesmedicinen metformin på det europæiske marked i samarbejde med relevante virksomheder.

Mens undersøgelsen pågår, indfører lægemiddelmyndighederne nu et krav til de relevante virksomheder om at teste for den nitrosamin, der hedder N-nitrosodimethylamine (NDMA), inden frigivelse af diabetesmedicin med metformin til det europæiske marked.

Baggrunden er, som vi tidligere har beskrevet, at spor af nitrosamin er fundet i partier af metformin.

Patienter skal fortsætte med at tage deres metformin medicin som vanligt. Risikoen ved at stoppe behandlingen er langt mere risikofyldt end den lille mulige risiko af de meget lave niveauer af nitrosaminer i medicinen. 

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...