2021

Gå til hovedindhold

26. november 2021

EMA påbegynder vurdering af Modernas COVID-19-vaccine til børn i aldersgruppen 6-11 år

| 10. november 2021 |

Moderna har ansøgt det europæiske lægemiddelagentur EMA om en udvidelse af den betingede godkendelse af COVID-19-vaccinen Spikevax til at gælde børn i aldersgruppen 6-11 år.
Revurdering af tilskudsstatus for insuliner- hurtigtvirkende insulinanaloger i hætteglas

| 8. november 2021 |

Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for hurtigtvirkende insulinanaloger i hætteglas har været i høring med frist den 23. september 2021. Medicintilskudsnævnet har modtaget i
Mulighed for vacciner til personale på DK's repræsentationer i lande uden for EU forlænges

| 5. november 2021 |

Tilladelsen til, at Statens Serum Institut uden tilladelse kan udlevere vacciner mod COVID-19 til Udenrigsministeriet og Udenrigsministeriet uden tilladelse kan sende dem videre til Danmarks repræsentationer i en række lande uden for EU, forlænges til den 28. februar 2022.
▼Beovu ® (brolucizumab): Opdaterede anbefalinger for at minimere den kendte risiko for intraokulær inflammation, herunder nethinde vaskulit og/eller vaskulær okklusion i nethinden

| 4. november 2021 |

Intraokulær inflammation, herunder tilfælde af nethinde vaskulit og/eller vaskulær okklusion i nethinden, kan forekomme efter første intravitreale injektion med Beovu®, og når som helst under behandling. Disse tilfælde blev observeret hyppigere tidligt i behandlingen.
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 44

| 4. november 2021 |

Lægemiddelstyrelsen har frem til den 2. november 2021 modtaget 478 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 419 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber. Ét tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader vurderes at være relateret til vaccinen.
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 44

| 4. november 2021 |

Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 5.017 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger.
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 44

| 4. november 2021 |

Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.990 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Tre tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper samt blødning vurderes at være relateret til vaccinen.
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 44

| 4. november 2021 |

Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 10.372 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 109 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig.
Lægemiddelstyrelsens vejledning om ekstraordinære tiltag i kliniske forsøg under COVID-19 forlænges ikke efter 1. december 2021

| 4. november 2021 |

Vi har valgt ikke at forlænge vores vejledning om ekstraordinære tiltag i kliniske forsøg under COVID-19 yderligere, hvorfor vejledningen og de givne dispensationer frafalder den 1. december 2021.
Forsyningsvanskeligheder for Retsevmo

| 4. november 2021 |

Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Retsevmo, 80 mg, hårde kapsler fra Ely Lilly
Forsyningsvanskeligheder for Xylocain-Adrenalin

| 2. november 2021 |

Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Xylocain-Adrenalin 10 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Nordic.

Del via mail

...

| 10. november 2021 |

| 8. november 2021 |

| 5. november 2021 |

| 4. november 2021 |

| 4. november 2021 |

| 4. november 2021 |

| 4. november 2021 |

| 4. november 2021 |

| 4. november 2021 |

| 4. november 2021 |

| 2. november 2021 |

Tid