Entresto tabletter ændrer tilskudsklausul og granulat i kapsler får generelt klausuleret tilskud

Fra 4. marts 2024 ændrer Lægemiddelstyrelsen tilskudsklausulen for Entresto tabletter og samtidig får Entresto granulat i kapsler generelt klausuleret tilskud. Ændringen sker på baggrund af en indikationsudvidelse.

Vi vurderer, at Entresto tabletter og granulat i kapsler opfylder kriterierne for generelt klausuleret tilskud efter indikationsudvidelsen ’’Behandling af børn og unge i alderen 1 år og derover med symptomatisk kronisk hjertesvigt med systolisk dysfunktion af venstre ventrikel’’.

Entresto, tabletter i styrkerne 24+26 mg, 49+51 mg og 97+103 mg ændrer tilskudsklausul til følgende klausul:

’’Patienter med symptomatisk kronisk systolisk hjertesvigt (NYHA II-IV) med venstre ventrikel uddrivningsfraktion ≤ 40%. Voksne patienter skal have været i stabil dosering af de for patienten maksimalt tolerable doser af ACE-hæmmer/ARB og beta-blokker og med et systolisk blodtryk ≥ 95 mmHg. Børn og unge (1-17 år), skal have utilstrækkelig effekt eller oplevet bivirkninger på relevant standardbehandling. Behandlingen skal i alle tilfælde være iværksat af en speciallæge i kardiologi.”

Entresto, granulat i kapsler i styrkerne 6+6 mg (fra 18. marts 2024) og 15+16 mg får generelt klausuleret tilskud til følgende klausul:

’’Børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med symptomatisk kronisk systolisk hjertesvigt (NYHA II-IV) med venstre ventrikel uddrivningsfraktion ≤ 40% med utilstrækkelig effekt eller har oplevet bivirkninger på relevant standardbehandling. Behandlingen skal i alle tilfælde være iværksat af en speciallæge i kardiologi.’’