2025
-
16. Nyhedsbrev om Medicinsk Udstyr
| 19. december 2025 |
Med dette sidste nyhedsbrev i 2025 ønsker Medicinsk udstyr alle en rigtig god jul og godt nytår I denne juletid er EU-Kommissionen i gavehumør, og derfor kan vi i dette nyhedsbrev dele en række EU
-
Høringssvar om tilskudsstatus for lægemidler mod allergi
| 17. december 2025 |
Medicintilskudsnævnets forslag til den fremtidige tilskudsstatus for lægemidler mod allergi har været i høring med frist den 21. november 2025. Nævnet har modtaget i alt otte høringssvar fra forskelli
-
Vær på vagt over for hjemmesider, der misbruger apotekers domænenavne og betegnelsen apotek
| 16. december 2025 |
Man skal passe på, hvis man køber medicin på nettet, så man undgår at blive udsat for svindel. Lægemiddelstyrelsen får f.eks. en del henvendelser om ulovlige hjemmesider, der bruger ordet ’apotek’ i domænenavnet for at snyde forbrugerne til at tro, at det er et ægte apotek, der driver hjemmesiden.
-
Tranexamsyre: Medicineringsfejl pga forveksling ved administration
| 12. december 2025 |
Tranexamsyre, intravenøse formuleringer – Alvorlige, herunder dødelige, bivirkninger som følge af utilsigtet intratekal administration
-
Nye regler for privatpersoners indførsel af medicin til Danmark fra 1. januar 2026
| 10. december 2025 |
Fra næste år bliver det lovligt for privatpersoner at indføre medicin til Danmark fra alle lande. Det er et krav, at medicinen er solgt lovligt, og man må kun indføre medicin til eget forbrug. Ændringen gælder ikke antibiotika, dopingmidler og medicin med euforiserende indholds-stoffer.
-
Ryjunea øjendråber får generelt tilskud og erstatter magistrelle atropin øjendråber
| 8. december 2025 |
Ryjunea øjendråber med indhold af atropin i styrken 0,1 mg/ml har siden den 24. november 2025 været markedsført i Danmark. Fra den 22. december 2025 får Ryjunea øjendråber generelt tilskud. Læs
-
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår
| 2. december 2025 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår, fra onsdag d. 24. december 2025 til torsdag d. 1. januar 2026 - begge dage inklusiv. Vi behandler dog hastende ansøgninger om udleveringstilladelse. Læs i øvrigt, hvilke ansøgningsfrister der gælder på Lægemiddelstyrelsens område i 2025.
-
Fristen i 2025 for lægemiddelansøgninger og ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg
| 1. december 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har lukket mellem jul og nytår, fra og med den 24. december 2025 til og med den 1. januar 2026.
-
De første fire EUDAMED-moduler bliver obligatoriske fra maj 2026
| 28. november 2025 |
D. 27. november 2025 blev den officielle Notes publiceret i Official Journal of the European Union (OJEU). Denne publicering har startet en 6 måneders transitionsperiode, hvilket betyder, at de første
-
Sidste frist for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er 12. december 2025
| 28. november 2025 |
Sidste frist i 2025 for ansøgninger om eksportcertifikater for medicinsk udstyr er den fredag den 12. december 2025. Ansøgninger vi modtager efter denne dato, bliver betragtet som modtaget mandag
-
Ledig bevilling til Apoteket Svalen
| 27. november 2025 |
Bevillingen til at drive Apoteket Svalen er ledig pr. 1. april 2026. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Apoteket Svalen er beliggende i post
-
Ledig bevilling til Sct. Stefans Apotek
| 27. november 2025 |
Bevillingen til at drive Sct. Stefans Apotek er ledig pr. 1. april 2026. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Sct. Stefans Apotek er beliggend
-
I alt 10 sundhedsapps er nu anbefalet af Nævnet for Sundhedsapps
| 27. november 2025 |
På sit møde tirsdag har Nævnet for Sundhedsapps – der sekretariatsbetjenes af Lægemiddelstyrelsen – anbefalet tre nye sundhedsapps. Dermed når antallet af anbefalede sundhedsapps op på 10, der alle vises på sundhed.dk.
-
Bevilling til at drive Charlottenlund Apotek
| 26. november 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har den 18. november 2025 meddelt at Mohammad Tahsin Anjam får bevilling til at drive Charlottenlund Apotek. Der har været 15 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har væ
-
Bivirkningsindberetninger om cannabis-slutprodukter og forbrug under forsøgsordningen
| 25. november 2025 |
I forbindelse med monitorering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis offentliggør Lægemiddelstyrelsen i dag en rapport om indberetninger om formodede bivirkninger ved cannabisslutprodukter samt status for forbrug i 2024.
-
Vigtig information vedr. medicinpris- og sortimentsændringer mellem jul og nytår 2025
| 25. november 2025 |
Lægemiddelstyrelsen holder lukket fra onsdag den 24. december 2025 til og med torsdag den 1. januar 2026. I denne periode ydes der derfor ingen support i forbindelse med anmeldelse af pris- og sortime
-
Medicintjek-appen lukker efter 14 år
| 25. november 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet at lukke Medicintjek-appen som led i en naturlig teknologisk udvikling, hvor nye og mere integrerede løsninger overtager appens funktioner.
-
Ændret variationsvejledning for humane lægemidler gældende fra den 15. januar 2026
| 24. november 2025 |
På baggrund af Europa-Kommissionens opdaterede ”Retningslinjer for de forskellige kategorier af ændringer samt retningslinjer for anvendelsen af procedurerne i kapitel II, IIa, III og IV i Kommissione
-
Ét år med EU HTA-forordningen: Kom til infomøde om foreløbige erfaringer
| 20. november 2025 |
Den 12. januar 2026 har EU HTA-forordningen været i kraft i ét år. I den anledning inviteres alle interesserede virksomheder og organisationer til informationsmøde.
-
Den 12. december 2025 er frist for udstedelse af eksportcertifikater til lægemidler inden jul
| 17. november 2025 |
Ansøgninger om eksportcertifikater til lægemidler skal være modtaget senest den 12. december 2025, såfremt de skal behandles og udstedes inden jul.