Nyheder
-
Nye formatkrav ved ansøgning om godkendelse af lægemidler
| 7. juli 2015 |
Den 1. juli 2015 blev reglerne for ansøgning vedrørende markedsføringstilladelser til lægemidler ændret på tre områder, som følge af nye krav fra de europæiske lægemiddelmyndigheder.
-
Ny markedsovervågningsrapport sætter fokus på danske dentallaboratorier
| 6. juli 2015 |
Sundhedsstyrelsen har gennemført 16 inspektioner af dentallaboratorier fra august 2014 til februar 2015. Inspektionerne viser blandt andet afvigelser i materialespecifikationerne. Laboratorierne får nu mere information om kravene i bekendtgørelsen om medicinsk udstyr, og hvordan kravene skal implementeres i praksis i dentalsektoren.
-
Nyt logo skal gøre det lettere for webbrugere at købe sikker medicin
| 1. juli 2015 |
Hjemmesider i EU-/EØS, der har lovligt onlinesalg af lægemidler til medicinbrugere, skal fra den 1. juli 2015 indeholde et nyt logo.
-
Til læger og apoteker - Pregabalin KRKA og Pregabalin Orion må ikke udleveres mod smerter
| 26. juni 2015 |
På anmodning fra Warner-Lambert Company LLC og Pfizer ApS nedlagde Sø- og Handelsretten den 25. juni 2015 forbud mod, at apotekerne udleverer lægemidlet Pregabalin ”Krka” til behandling af indikationen neuropatiske smerte.
-
Lægemidlerne Pregabalin KRKA og Pregabalin Orion må ikke udleveres mod smerter
| 26. juni 2015 |
Sø- og Handelsretten har afgjort, at lægemidlet Pregabalin KRKA ikke må udleveres mod smerter. Årsagen er et patentspørgsmål.
-
Ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler
| 26. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har i 2014 modtaget 284 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler i mennesker, hvilket er et mindre fald på 3 procent sammenlignet med 2013. Ansøgningerne fordeler sig med 162 forsøg anmeldt fra kommercielle sponsorer og 122 forsøg anmeldt af forskere.
-
Teknisk vejledning om udveksling af bivirkningsdata
| 26. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har samlet en række råd til virksomheder om indsendelse af elektroniske bivirkningsdata til Sundhedsstyrelsen i en ny vejledning.
-
Fakta om HPV-vaccinen og formodede bivirkninger
| 26. juni 2015 |
På grund af den aktuelle debat om HPV-vaccinen og de formodede bivirkninger har Sundhedsstyrelsen udarbejdet et nyt fakta-ark om sagen.
-
Nyt Om Bivirkninger juni 2015
| 25. juni 2015 |
Juniudgaven af Nyt Om Bivirkninger med nyt fra EU, nyt fra Sundhedsstyrelsen og kort nyt.
-
Spiolto Respimat® får generelt tilskud
| 23. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har besluttet, at Spiolto Respimat skal have generelt tilskud.
-
Synjardy® får generelt tilskud
| 23. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har besluttet, at Synjardy skal have generelt tilskud.
-
Moventig® får ikke generelt klausuleret tilskud
| 23. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har besluttet, at Moventig ikke skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Fire lægemidler mod aktiniske keratoser får generelt klausuleret tilskud
| 22. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har besluttet, at fire lægemidler mod aktiniske keratoser skal have generelt klausuleret tilskud.
-
Meriofert® får generelt tilskud
| 22. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har besluttet, at Meriofert skal have generelt tilskud.
-
Xarelto 2,5 mg® får ikke generelt tilskud
| 22. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har besluttet, at Xarelto 2,5 mg ikke skal have generelt tilskud.
-
Advarsel om risiko for forkert dosering af Panodil Junior til børn
| 19. juni 2015 |
Medicinalfirmaet GSK tilbagekalder en håndbog om Panodil Junior (mikstur), da den indeholder forkerte oplysninger om korrekt dosering. Den dosis, der er angivet i håndbogen, kan i værste fald være dødelig.
-
Pas på, når du køber medicin på nettet
| 18. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelindustriforeningen sætter med en ny Facebook-kampagne fokus på de mulige risici ved at købe medicin på nettet.
-
Verdensomspændende aktion mod ulovlig medicin er netop slut
| 18. juni 2015 |
Verdensomspændende medicinaktion resulterer i 156 anholdelser og lukning af over 2.400 hjemmesider
-
Styrket sikkerhed omkring medicinsk udstyr
| 17. juni 2015 |
Sundhedspersoner og fabrikanter er opmærksomme på, at de skal rapportere, hvis der er problemer med medicinsk udstyr, viser Sundhedsstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr. Antallet af indrapporterede hændelser er øget fra 2001 indberetninger i 2013 til 2391 i 2014.
-
LBC-certifikater til login på DKMAnet skal skiftes ud
| 12. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har været nødt til at udskifte sit system til at udstede Lukket Brugergruppe-Certifikater (LBC) til DKMAnet-brugere, som ikke kan få en NemID medarbejdersignatur, dvs. primært brugere ansat i udenlandske virksomheder. Hvis du benytter et LBC-certifikat af den gamle type til at logge på DKMAnet, skal du derfor have udskiftet det med et nyt inden den 1. september 2015.