Nyheder om kliniske forsøg

  • EudraCT databasen er ikke tilgængelig fra 31. oktober til 2. november 2015

    | 16. oktober 2015 |

    EudraCT databasen er en europæisk database om kliniske forsøg, som anvendes når firmaer eller forskere vil ansøge om tilladelse til kliniske forsøg med lægemidler eller indsende forsøgets resultater. Pga. en systemopdatering vil EudraCT databasen ikke være tilgængelig i perioden fra 30. oktober kl. 20 til 3. november kl. 6.

  • Flere har ansøgt om kliniske forsøg

    | 31. juli 2015 |

    Stigende antal ansøgninger om kliniske forsøg, øget produktion og produktivitet i sagsbehandlingen, men også forlængede sagsbehandlingstider

  • Ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler

    | 26. juni 2015 |

    Sundhedsstyrelsen har i 2014 modtaget 284 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler i mennesker, hvilket er et mindre fald på 3 procent sammenlignet med 2013. Ansøgningerne fordeler sig med 162 forsøg anmeldt fra kommercielle sponsorer og 122 forsøg anmeldt af forskere.

  • Problemer med indsendelse til de videnskabsetiske komitéer via DKMAnet

    | 9. april 2015 |

    Der er opstået en fejl på DKMAnet vedrørende kliniske forsøg og indsendelse til det Videnskabsetiske Komité System. Det Videnskabsetiske Komitésystems driftsleverandør er i gang med at udbedre fejlen.

  • 14 dage tilbage til at anmelde tilknytning og økonomisk støtte

    | 18. marts 2015 |

    Tilladelser om tilknytning, der er meddelt før den 1. november 2014, bevarer deres gyldighed, hvis sundhedspersonen inden for de næste 14 dage anmelder tilknytningen til Sundhedsstyrelsen. Tilknytninger, der ikke tidligere var omfattet af reglerne, skal også anmeldes senest 1. april 2015.

  • Bliv opdateret i vejledningen om kliniske forsøg

    | 16. marts 2015 |

    Vejledningen til ansøgning om tilladelse til kliniske forsøg med lægemidler på mennesker er blevet opdateret med nye krav.

  • DKMAnet er tilgængelig igen

    | 30. januar 2015 |

    Vi beklager de gener, den manglende adgang har medført.

  • DKMAnet Kliniske forsøg – Problemer med indsendelse er løst

    | 28. januar 2015 |

    Fejlen på DKMAnet vedrørende kliniske forsøg og indsendelse til det Videnskabsetiske Komité System er udbedret, og overvågning er iværksat hos det Videnskabsetiske Komitésystems driftsleverandør.  V

  • Høring om transparens i kliniske forsøg

    | 21. januar 2015 |

    Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har iværksat en høring om, hvordan man skal implementere reglerne om transparens fra den nye forordning om kliniske forsøg. Svarfrist er d. 18. februar.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...