Nyheder om Godkendelse og kontrol
-
Fremstillere og engrosforhandlere skal kunne kontaktes uden for åbningstid
| 22. september 2016 |
Lægemiddelstyrelsen vil foretage kontrolopkald til virksomheders hovednumre, eller eventuel vagttelefon, for at sikre, at engrosforhandlere og lægemiddelfremstillere kan kontaktes uden for normal åbningstid og i ferieperioder.
-
Alle danske engrosforhandlertilladelser kan nu ses i EudraGMDP
| 16. september 2016 |
Alle danske engrosforhandlertilladelser er nu opdateret til det gældende europæiske format og overført til den fælles EU-database EudraGMDP, som alle kan tilgå.
-
Ændring af udleveringsgruppe for lægemidlet Onytec, medicinsk neglelak i pakningsstørrelsen 3,3 ml.
| 6. september 2016 |
Udleveringsgruppen for lægemidlet Onytec, medicinsk neglelak 80 mg/g, ændres pr. 19. december 2016. Udleveringsgruppen ændres fra udleveringsgruppe B (må udleveres én gang efter samme recept, medmindre receptudstederen har angivet på recepten, hvor mange gange om med hvilket tidsmellemrum yderligere udlevering må finde sted til udleveringsgruppe HA (håndkøb, apoteksforbeholdt).
-
Novo Nordisk tilbagekalder diabetesmedicinen GlucaGen® Hypokit
| 5. september 2016 |
Novo Nordisk A/S tilbagekalder batch (et parti) af GlucaGen® Hypokit i Danmark, da enkelte produkter kan være defekte. Parallelimportørerne Orifarm A/S og Paranova Danmark A/S tilbagekalder ligeledes batches af GlucaGen® Hypokit.