Nyheder om Godkendelse og kontrol
-
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen marts 2018
| 22. marts 2018 |
I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om evidens, at produktresumeet for Tramadol ændres og om kontrollen af salg af håndkøbsmedicin uden for apotekerne.
-
Nyt koncept for scientific advice
| 22. marts 2018 |
Lægemiddelstyrelsen lancerer snarest et nyt koncept for den videnskabelige rådgivning til virksomheder, hospitaler og andre, der ønsker råd om kravene til markedsføringstilladelser og kliniske afprøvninger.
-
Patienter der får Zinbryta mod multipel sclerose skal stoppe behandlingen
| 7. marts 2018 |
Opdateret information om tilbagetrækning af Zinbryta. På grund af mistanke om alvorlige inflammatoriske hjerneskader hos patienter, der har været i behandling med præparatet Zinbryta (daclizumab),
-
Zinbryta® til behandling af dissemineret sclerose trækkes tilbage fra markedet
| 5. marts 2018 |
Efter mistanke om alvorlige inflammatoriske hjerneskader hos patienter, der har været i behandling med præparatet Zinbryta® (daclizumab), har medicinproducenten (Biogen Idec Ltd) valgt at trække præparatet tilbage fra markedet.