Nyheder om Godkendelse og kontrol
-
Hvad er en sponsor i et klinisk forsøg? Se ny Q&A
| 7. oktober 2025 |
Et klinisk forsøg skal have en sponsor, som er den person, der påtager sig det overordnede ansvar for forsøget. Det skal i hvert enkelt forsøg entydigt fremgå, hvem der har påtaget sig dette sponsoransvar.
-
Kliniske forsøg med ATMP: Har du spørgsmål til IMPD?
| 6. oktober 2025 |
Se LMSTs nye Q&A med svar på centrale spørgsmål til quality dokumentationen i IMPD for ATMP til kliniske forsøgsansøgninger