Nyheder

Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 20

Lægemiddelstyrelsen har behandlet 3.174 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 68 dødsfald er behandlet og en sammenhæng med vaccinen er mindre sandsynlig. 59 tilfælde af blodpropper er behandlet og en direkte sammenhæng med vaccinen vurderes mindre sandsynlig.

Reglerne om anmeldelse af økonomisk støtte udvides fra den 26. maj 2021

Den 26. maj 2021 udvides reglerne om anmeldelse af økonomiske støtte. I den forbindelse er det vigtigt for   sundheds- og fagpersoner at huske anmelde,  hvis de modtager økonomisk støtte fra virksomhe

Typiske afvigelser vedrørende datahåndtering m.m. i investigator-initierede forsøg

Lægemiddelstyrelsens GCP-inspektører har over en periode gennemført et projekt med fokus på håndtering af systemer og data i investigatorinitierede forsøg. Projektet har dækket mange områder, hvoraf nogle af de vigtigste har været opgaver, der er lagt i kontrakt vedrørende f.eks. levering af systemer til randomisering og dataindsamling, samt dokumentation for processer efter sidste forsøgsperson har forladt forsøget, såsom dataanalyser, afblinding og dokumentation for aktiviteter i Trial Master File.

Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Moderna, uge 19

712 indberetninger om formodede bivirkninger ved Moderna er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet 2 tilfælde af anafylaksi og 2 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig.

Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 19

2.983 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty er behandlet. De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 61 dødsfald er behandlet og en sammenhæng med vaccinen er mindre sandsynlig. 51 tilfælde af blodpropper er behandlet og en direkte sammenhæng med vaccinen vurderes mindre sandsynlig.

Opdatering af hjemmesidetekst om euforiserende stoffer samt nye ansøgningsskemaer

I denne uge har Lægemiddelstyrelsen revideret og opdateret den del af hjemmesiden, som omhandler euforiserende stoffer med information rettet mod virksomheder med tilladelse til at håndtere euforiserende stoffer inkl. cannabis.

Ledig bevilling til Christianshavns Apotek

Bevillingen til at drive Christianshavns Apotek er ledig pr. 1. oktober 2021. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Christianshavns Apotek er bel

Ledig bevilling til Apoteket Trianglen

Mere end hver anden ung synes, debatten om COVID-19-vacciner er præget af misinformation

I en ny undersøgelse siger over halvdelen af de 16-34-årige, at de synes, vaccinedebatten er præget af misinformation, og at tonen er dårlig. Lægemiddelstyrelsen vil nu skrue op for sin #TænkFørDuDeler-kampagne, der handler om at være kildekritisk og respektere sine medmennesker på sociale medier.