Nyheder

  • Gå hjem-møde for ITQA

    | 30. oktober 2023 |

    Lægemiddelstyrelsen inviterer til et gå hjem-møde for lægemiddelindustriens GxP ITQA og kvalitetsansvarlige for validering og drift af IT-systemer. Mødet foregår torsdag d. 30. november kl. 14.30 til 17.00 på Axel Heides Gade 1 i København.

  • Flere indberetninger i starten af vaccinationsprogrammet, men ingen mistanke om sikkerhedsforskelle mellem covid-19 vaccine-batches

    | 30. oktober 2023 |

    En ny analyse fra Lægemiddelstyrelsen viser, at antallet af indberetninger om formodede bivirkninger efter vaccination med covid-19-vacciner i høj grad hænger sammen med det tidspunkt, hvor de enkelte vaccinebatches blev anvendt.

  • Navngivning af lægemidler

    | 30. oktober 2023 |

    Lægemiddelstyrelsen har opdateret den nationalt publicerede praksis for navngivning af lægemidler, naturlægemidler og cannabisslutprodukter.

  • Medicintilskudsnævnet har modtaget syv høringssvar om tilskudsstatus for opioider

    | 24. oktober 2023 |

    Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for opioider har været i høring med frist den 21. september 2023. Medicintilskudsnævnet har modtaget i alt 7 høringssvar fra forskellige int

  • Medicintilskudsnævnet behandler høringssvar til nævnets andet forslag om tilskud til diabetesmedicin

    | 24. oktober 2023 |

    Den 8. oktober 2023 var der frist for at indsende kommentarer til Medicintilskudsnævnets anbefaling, som blandt andet går ud på at fjerne det generelle klausulerede tilskud til diabetesmedicin af type

  • Ændring af login-mulighederne på DKMAnet

    | 24. oktober 2023 |

    Opdatering 24. oktober 2023: MITID og MITID Erhverv bliver aktiveret på DKMAnet d. 31/10-23 fra kl. 18:00. Firmaer, der har behov for adgang til DKMAnet frem til og med 31/10, skal benytte NEMID (som hidtil). Det er altså IKKE muligt at benytte MITID eller MITID Erhverv til DKMAnet før end efter 1/11-23.

  • Lægemiddelstyrelsen ophæver karantæne af covid-19-vaccinebatch

    | 20. oktober 2023 |

    Den 17. oktober besluttede Lægemiddelstyrelsen at sætte et specifikt parti (batch HG2252) af covid-19-vaccinen fra Pfizer/BioNTech i karantæne. Siden da har styrelsen i samarbejde med Pfizer undersøgt dokumentationen for den pågældende batch, og på baggrund heraf har Lægemiddelstyrelsen nu besluttet at ophæve karantænen af den pågældende batch.

  • Opdateret status for afvikling af forsinkede sager på lægemiddelområdet

    | 19. oktober 2023 |

    Status for afvikling af forsinkede sager på lægemiddelområdet pr. 1. oktober 2023 er nu opdateret på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Lægemiddelstyrelsen offentliggør status for afvikling af forsink

  • Covid-19-vaccinebatch i karantæne

    | 17. oktober 2023 |

    Lægemiddelstyrelsen har ud fra et forsigtighedsprincip besluttet at sætte ét specifikt parti (batch) af covid-19-vaccinen fra Pfizer/BioNTech i karantæne. Det skyldes, at der på enkelte vaccinationssteder er blevet observeret en mulig fejl ved brug af dette parti vacciner. Nogle borgere vil derfor i disse dage opleve, at deres vaccinationstid bliver aflyst. På nuværende tidspunkt er der ikke tegn på, at den pågældende batch har konsekvenser for effekt eller sikkerhed.

  • Forsøgsordning for udtagning af digitale retentionsprøver

    | 13. oktober 2023 |

    Forsøgsordning for udtagning af digitale retentionsprøver ved ompakning af parallelimporterede lægemidler

  • Behandling af angst hos dyr i forbindelse med nytår

    | 11. oktober 2023 |

    Lægemiddelstyrelsen har før i tiden givet udleveringstilladelse til acepromazin til behandling af hunde og katte i forbindelse med nytårsangst. Fødevarestyrelsen har i en årrække givet generel dispensation til magistrel fremstilling af meprobamat til behandling af nytårsangst hos hunde. Da der nu findes flere godkendte veterinære lægemidler til hund på det danske marked med indikationen angst fremkaldt af lyde, er det ikke længere muligt at få udleveringstilladelse til acepromazin-tabletter.

  • VYDURA mod migræne bliver en del af forsøgsordningen med risikodeling og får klausuleret tilskud

    | 11. oktober 2023 |

    Fra den 16. oktober 2023 får migrænemedicinen VYDURA generelt klausuleret tilskud på vilkår af risikodeling. Tilskuddet vil fremstå som et almindeligt generelt klausuleret tilskud. Hvis lægen vurderer

  • Skal du have din medicin med i kufferten på rejsen?

    | 11. oktober 2023 |

    Efterårsferien står for døren, og mange danskere er i gang med at pakke kufferten til en udlandsrejse. Derfor kommer Lægemiddelstyrelsen nu med en række gode råd til dig, der enten har medicin med på rejsen eller køber medicin med hjem.

  • Ny formular til ansøgning af eksportcertifikater fra den 1. november 2023

    | 6. oktober 2023 |

    Ny formular til ansøgning af eksportcertifikater fra den 1. november 2023 Den 1. november 2023 tager vi vores nye digitale løsning i brug, hvilket får betyd-ning for måden, I ansøger om eksportcertifikater og troværdighedserklæringer på.

  • Europæisk monografi for Cannabisblomst er nu tilgængelig på EDQM’s hjemmeside

    | 5. oktober 2023 |

    Den Europæiske Farmakopé har udgivet monografien for Cannabisblomst på EDQM’s hjemmeside på grund af den store interesse fra eksterne brugere og interessenter.

  • Lægemiddelstyrelsen søger medlemmer til Farmakopénævnets faglige udvalg

    | 29. september 2023 |

    Lægemiddelstyrelsen indkalder forslag til medlemmer af Farmakopénævnets fire faglige udvalg for perioden 1. januar 2024 til 31. december 2027. Enhver kan stille forslag om, hvem der skal være medlem af udvalgene, herunder bringe sig selv i forslag.

  • Ledig bevilling til Silkeborg Ørne Apotek

    | 27. september 2023 |

    Bevillingen til at drive Silkeborg Ørne Apotek er ledig pr. 1. januar 2024. Silkeborg Ørne Apotek er i dag en tillægsbevilling til Silkeborg Svane Apotek, men opslås hermed som selvstændigt apotek. 

  • Ledig bevilling til Silkeborg Svane Apotek

    | 26. september 2023 |

    Bevillingen til at drive Silkeborg Svane Apotek er ledig pr. 1. januar 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Silkeborg Svane Apotek er beligge

  • Ledig bevilling til Kerteminde Apotek

    | 26. september 2023 |

    Bevillingen til at drive Kerteminde Apotek er ledig pr. 1. juni 2024. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Kerteminde Apotek er beliggende i postnu

  • To bidrag til revurdering af tilskudsstatus for lægemidler mod allergi

    | 26. september 2023 |

    Medicintilskudsnævnet har modtaget to bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for lægemidler mod allergi (R01A og R06A (inkl. S01G og V01A)). Bidrag fra interessenter til re