Udgivelser 2015
-
Årsrapport for medicinsk udstyr 2014
| 30. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr. Første del indeholder data og statistik over arbejdet med medicinsk udstyr i 2014. Anden del fokuserer på markante sager og aktiviteter samt opfølgning på sagen vedrørende metal-mod-metalhofterne. Tredje og sidste del er en gennemgang…
-
Årsrapport 2014 - kliniske forsøg med lægemidler
| 26. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har i 2014 modtaget 284 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler i mennesker, hvilket er et fald på 3 % sammenlignet med 2013. Ansøgningerne fordeler sig med 162 forsøg anmeldt
-
Guide to individual case safety reporting
| 26. juni 2015 |
Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en vejledning til medicinalvirksomheder til brug for udveksling af bivirkninger mellem firmaer og Sundhedsstyrelsen. Vejledningen er på engelsk og indeholder en rækk