2024
-
Advanced Medical Solutions informerer om korrigerende handling grundet fejl på emballageposer for specifikke Wound Care Dressings produkter
| 11. november 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medivance, Inc. Informerer om sikker og korrekt brug af Arctic Sun™ 5000 Temperature Management System
| 18. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Welch Allyn Inc. Informerer om vigtig sikkerhedsmeddelelse om risiko for duplikerede UID'er i HScribe, Vision Express, Q-Stress, XScribe og RScribe Software
| 11. november 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om midlertidig ophør af brug af udstyret.
-
BioFire Diagnostics, LLC Informerer om potentielt problem, der medvirker til falsk positive resultater med BIOFIRE® FILMARRAY® Gastrointestinal (GI) Panel
| 18. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
MAQUET Cardiovascular, LLC informerer om tilbagekaldelse af Acrobat-i and Acrobat SUV Stabilizer/Positioner
| 11. november 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH Informerer om potentielt problem, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af IntelliVue MX400-550 Patient Monitors
| 18. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Becton, Dickinson and Company informerer om IT sikkerhedsbrud og håndtering af BD BACTEC, BD PHOENIX, BD MAX, BD COR, BD EpiCenter & BD Synapsys
| 8. november 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Maquet Cardiovascular Informerer om tilbagetrækning af Vasoview Hemopro Endoscopic Vessel Harvesting Systems
| 18. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Oscor Inc. informerer om tilbagetrækning af Axillary Insertion lntroducers and Introducer Kits
| 5. november 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Covidien llc Informerer om potentielt problem med Puritan Bennett™ 560/520 Ventilator
| 17. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
KARL STORZ SE & Co. KG informerer om tilbagetrækning af Aggressive Barrel Burr, sterile
| 2. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Bruker Daltonics GmbH & Co. KG informerer om tilbagetrækning af UMIC Colistin
| 18. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Gambro Lundia AB informerer om potentiel risiko ved AK 98 Haemodialysis system
| 1. november 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Boston Scientific Corporation Informerer om fjernelse af visse partier af Capio™ SLIM Suture Capturing Device
| 17. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH informerer om mulig fejl ved Battery corpuls aed, der kræver instruktion i anvendelse
| 28. november 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America) Informerer om potentielt problem med Soltive Laser System
| 17. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Eclipse Medical Co. Ltd informerer om tilbagetrækning af OMEGA Left Atrial Appendage (LAA) Occluder
| 28. november 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
COPAN ITALIA Spa Informerer om kvalitetsproblem der kræver erstatning af Transystem / Specimen collection device 900-0370
| 17. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
ICU Medical, Inc. informerer om tilbagetrækning af Tracheal Tube Genanvendelig Introducer og Guides
| 5. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Hologic, Inc. Informerer om en frivillig korrigerende handling i forhold til produktproblem med Horizon DXA System
| 17. juli 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.