2024
-
Covidien llc. Informerer om potentiel kommunikationsfejl angående Hugo™ RAS Tower
| 26. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Boston Scientific Corporation Informerer om øjeblikkelig tilbagekaldelse af specifikke batches af Expo™ 5F Angiographic Catheters
| 26. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
NRT X-Ray A/S informerer om fejl på Celex system
| 26. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om potentielt problem, der kan påvirke kvalitetskontrollen og patient resultater med Atellica CH Iron3
| 27. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Datascope Corp. Getinge informerer om fejl i sjældne tilfælde ved Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps og opdaterer vejledning til udstyret
| 27. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH informerer om problem, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af Cardiohelp-i
| 27. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Össur hf informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Rheo Knee & Rheo Knee XC
| 28. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Hologic, Inc. informerer om risiko for ugyldigt resultat med Aptima CMV Quant Assay
| 15. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
B. Braun Surgical, S.A. informerer om tilbagetrækning af specifikke batches af NOVOSYN
| 4. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Beckman Coulter Inc. informerer om manglende label på Access Substrate
| 4. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Epic Systems Corporation informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Regulated Decision Support Framework (RDSF)
| 5. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc) informerer om fejl ved specifikke lots af VITROS Performance Verifiers I & II, der kræver instruktion i anvendelse
| 7. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Covidien LLC. informerer om sikker og korrekt brug af Auto Suture™ Structural Balloon Trocar & Auto Suture™ Blunt Tip Trocar
| 11. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
EKF-diagnostic GmbH informerer om fejl ved udstyret der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af Quo-Lab A1C Test Kit / PocketChem HbA1Cc Test Kit
| 11. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Philips Medical Systems informerer om potentielt sikkerhedsproblem med instruktion om opdatering og anvendelse af CareEvent
| 11. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Smiths Medical informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af CADD-Solis™ Ambulatory Infusion Pumps
| 28. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Olympus Medical Systems Corporation informerer om sikker og korrekt brug af Single Use Electrosurgical Knife
| 11. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Drägerwerk AG & Co. KGaA informerer om potentiel fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af Perseus A500
| 11. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Nouvag AG informerer om tilpasning af patientgruppe vedrørende Dispenser DP 30
| 11. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Philips Respironics, Inc. informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, & Trilogy EV300
| 12. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.