2024
-
Olympus Medical Systems Corporation informerer om fejl ved High Flow Insufflation Unit, der kræver korrektion i anvendelse
| 22. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Thoratec Corporation informerer om sikker og korrekt brug af HeartMate 3
| 23. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Covidien IIc. informerer om potentiel strømforsyningsfejl med Hugo™ RAS Surgeon Console. Berørte serienumre er angivet i FSN.
| 25. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Randox Laboratories Ltd. Informerer om sikker og korrekt brug, og kræver korrektion i anvendelse af LIQUID PROTEIN CALIBRATORS (SP CAL (LIQ))
| 25. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medtronic Inc. Informerer om potentielt brud på sterilitet for specifikke lots af Cannulae-produkter, herunder Arterial Cannulae and Venous Cannulae
| 25. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Covidien llc. Informerer om potentiel kommunikationsfejl angående Hugo™ RAS Tower
| 26. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Boston Scientific Corporation Informerer om øjeblikkelig tilbagekaldelse af specifikke batches af Expo™ 5F Angiographic Catheters
| 26. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
NRT X-Ray A/S informerer om fejl på Celex system
| 26. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om potentielt problem, der kan påvirke kvalitetskontrollen og patient resultater med Atellica CH Iron3
| 27. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Datascope Corp. Getinge informerer om fejl i sjældne tilfælde ved Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps og opdaterer vejledning til udstyret
| 27. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
5. fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Maquet Cardiopulmonary GmbH informerer om problem, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse af Cardiohelp-i
| 27. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Philips Ultrasound, Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Philips-5000 Compact Series Ultrasound Systems
| 8. april 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Össur hf informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Rheo Knee & Rheo Knee XC
| 28. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Hologic, Inc. informerer om risiko for ugyldigt resultat med Aptima CMV Quant Assay
| 15. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
B. Braun Surgical, S.A. informerer om tilbagetrækning af specifikke batches af NOVOSYN
| 4. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Beckman Coulter Inc. informerer om manglende label på Access Substrate
| 4. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Epic Systems Corporation informerer om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af Regulated Decision Support Framework (RDSF)
| 5. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc) informerer om fejl ved specifikke lots af VITROS Performance Verifiers I & II, der kræver instruktion i anvendelse
| 7. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Covidien LLC. informerer om sikker og korrekt brug af Auto Suture™ Structural Balloon Trocar & Auto Suture™ Blunt Tip Trocar
| 11. marts 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.