2024
-
BostoScientific Neuromodulation Corporation informerer om risiko for midlertidig afbrydelse af stimulationsterapi under opladning af Vercise Genus™ Implantable Pulse Generator System
| 16. januar 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
KLS Martin SE & Co. KG meddeler en fejl i udstyret OR light system (marLED E marLED X)'s vejledning
| 26. februar 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om øget risiko for falsk positive Norovirus svar fra FilmArray® Gastrointestinal (GI) Panel, der kræver instruktion i anvendelse
| 14. februar 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Becton, Dickinson and Company informerer om sikker og korrekt brug af udstyret BD PCR Cartridge
| 16. januar 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om risiko for falsk positive svar ved brug af BIOFIRE Pneumoniaplus (PNplus) Panel, der kræver instruktion i anvendelse
| 22. marts 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
MAQUET Cardiovascular, LLC informerer om tilbagekaldelse af Acrobat-i and Acrobat SUV Stabilizer/Positioner
| 22. marts 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Boston Scientific Corporation informerer om en opdatering af vejledning til Acurate neo2 and Prime Aortic Valve System
| 22. marts 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Datex-Ohmeda, Inc. informerer om et potentielt problem med 'Heater door' på specifikke Giraffe OmniBed og Giraffe OmniBed Carestation-enheder.
| 22. marts 2025 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Becton, Dickinson and Company informerer om fejl ved BD FACSLyric™ Flow Cytometer , der kræver korrektion og instruktion i anvendelse
| 6. december 2024 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.