Markedsføringstilladelse Medicinsk udstyr Søg generelt tilskud til medicin Inspektioner Virksomhedstilladelser DKMAnet Kliniske forsøg med lægemidler Gebyrer Tilbagekaldelse af medicin Ny veterinærforordning Forsøgsordningen med medicinsk cannabis
Tema

Nye regler for produkter uden medicinsk formål

Der findes produkter, som minder om medicinsk udstyr, men som ikke har et medicinsk formål. Fra den 22. juni 2023 er det et lovkrav, at dansketablerede fabrikanter, importører og distributører m.fl. skal være registreret hos Lægemiddelstyrelsen

Gå til tema
Tema

Strategi for Lægemiddelstyrelsen

Lægemiddelstyrelsens har formuleret en strategi for 2022-2026. Strategien lægger vægt på en vision om at gå forrest i nationalt og internationalt samarbejde, og i dialogen med borgere og samfund. Læs mere i vores strategi.

Gå til tema

Nyheder og meddelelser

Opdateret version af Lægemiddelstyrelsens vejledning om risikotilpasset bivirkningsregistrering og rapportering i kliniske forsøg er nu tilgængelig på hjemmesiden

23. oktober 2024

Lægemiddelstyrelsens vejledning om risikotilpasset bivirkningsregistrering og rapportering i kliniske forsøg med lægemidler under forordning (EU) nr. 536/2014, er blevet opdateret og version 2.0 er nu tilgængelig på hjemmesiden på dansk og engelsk. Vejledningen er blevet opdateret med yderligere forklaring om krav der skal opfyldes, hvis risikotilpasset bivirkningshåndtering implementeres. For oversigt over ændringer henvises til ændringslog i vejledningen.

Fortsat kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsens portal DKMAnet

16. oktober 2024

CTIS Helpdesk for non-commercial sponsors

11. oktober 2024

Nils Falk Bjerregaard er ny direktør for Lægemiddelstyrelsen

3. oktober 2024