Udgivelser om bivirkninger og produktinformation

  • Melatonin: Bivirkninger hos børn og unge - et litteraturstudie

    | 27. oktober 2016 |

    Da antallet af børn og unge, der anvender lægemidler med melatonin, er stigende, og bivirkningsprofilen for denne aldersgruppe ikke er kendt, har Lægemiddelstyrelsen valgt at gennemgå den videnskabelige litteratur med fokus på bivirkninger hos børn og unge under 25 år.

  • Mulig utilsigtet påvirkning af kønsmodning – et litteraturstudie

    | 11. oktober 2016 |

    I rapporten Mulig utilsigtet påvirkning af kønsmodning – et litteraturstudie har Lægemiddelstyrelsen set på litteraturen om mulig utilsigtet påvirkning af kønsmodningen. Konklusionen er, at talrige dyreforsøg er inkonsistente med hensyn til melatonins effekt på kønsmodningen. Nogle studier har vist fremskyndet kønsmodning, andre ingen eller forsinket kønsmodning. Ud fra de gennemgåede dyrestudier er det ikke muligt at afklare, om der er en risiko for påvirkning af puberteten hos børn.

  • Melatonin – Brugere mellem 0-17 år af lægemidler med melatonin

    | 11. oktober 2016 |

    I rapporten Melatonin – Brugere mellem 0-17 år af lægemidler med melatonin, har Lægemiddelstyrelsen bl.a. undersøgt, om de børn og unge, som fik udskrevet melatonin i 2015 havde en diagnose, der er omfattet af Sundhedsstyrelsens vejledning om medikamentel behandling af børn og unge med psykiske lidelser.

  • P-pille analyse

    | 30. juni 2016 |

    Med fokus på brugere og bivirkningsindberetninger om blodpropper i Danmark.

  • Årsrapport om børnevaccinations­programmet 2015

    | 27. april 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og Statens Serum Institut har sammen udgivet en årsrapport for børnevaccinationsprogrammet.

  • Årsrapport om børnevaccinations­programmet 2014

    | 27. april 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen, Sundhedsstyrelsen og Statens Serum Institut har sammen udgivet en årsrapport for børnevaccinationsprogrammet.

  • Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2015

    | 31. marts 2016 |

    Åbenhed og dialog er nøgleord i Lægemiddelstyrelsens arbejde med bivirkninger. Og i 2015 var dette særligt vigtigt. Siden 2009 havde næsten 2000 piger og yngre kvinder indberettet formodede bivirkninger ved HPV-vaccinen Gardasil®, og patientforeninger og medierne ønskede vores deltagelse i debatten.