2016

  • Alvorlig fejl i kemoterapi på sygehusapoteker

    | 31. januar 2014 |

    Sundhedsstyrelsen har konstateret, at der på sygehusapoteker i 2 ud af 5 regioner systematisk er sket alvorlige kvalitetsbrister i færdigtilberedningen af kemoterapi-produktet Jevtana med det aktive stof cabazitaxel.

  • Nyt Om Bivirkninger 29. januar 2014

    | 29. januar 2014 |

    I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger kan du læse om: HPV-vaccinen og indberettede formodede bivirkninger, Labetalol (Trandate®) og leverpåvirkning, samt Tenofovirdisoproxil (Truvada®) og nyreinsufficiens.

  • Information til MAHer for nyere hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen

    | 28. januar 2014 |

    Efter den seneste gennemgang i EU af en række nyere hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen under artikel 31 af Direktiv 2001/83/EC blev det besluttet, at indehavere af markedsføringstilladelser (MAH'er) for disse produkter skal udsende DHPC'er samt vejledende materiale til læger.

  • Slottider til DCP-procedurer med Danmark som referenceland (RMS)

    | 27. januar 2014 |

    Sundhedsstyrelsen ønsker at informere fremtidige ansøgere om muligheden for at anmode om en slottid til ansøgninger om markedsføringstilladelser gennem den decentrale procedure (DCP), hvor Danmark har rollen som referenceland (RMS).

  • Spørgsmål og svar til ny vejledning i god distributionspraksis

    | 23. januar 2014 |

    Vejledningen i god distributionspraksis for humanmedicinske lægemidler trådte i kraft 7. september 2013. Læs Sundhedsstyrelsen spørgsmål og svar til vejledningen.

  • Afgørelse om generelt tilskud til Striverdi Respimat

    | 20. januar 2014 |

    Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Striverdi Respimat. Lægemidlet får generelt tilskud.

  • Afgørelse om generelt tilskud til Abilify Maintena

    | 20. januar 2014 |

    Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Abilify Maintena. Lægemidlet får generelt tilskud.

  • Tilbagekaldelse af grossist- og fremstillingstilladelse vedrørende Singad Pharma ApS

    | 14. januar 2014 |

    Sundhedsstyrelsen har den 20. december 2013 og 10. januar 2014 truffet afgørelse om tilbagekaldelse af Singad Pharma ApS’ (virksomhedsnummer 255894) § 39 tilladelser til engrosforhandling og fremstilling af lægemidler med autorisationsnumrene 25081 og 25082.

  • Bevilling til Ejby Apotek

    | 14. januar 2014 |

    Sundhedsstyrelsen har den 8. januar 2014 meddelt Lars Orup Andersen bevilling til at drive Ejby Apotek.

  • Tilskud til medicin købt i andet EU- eller EØS-land

    | 13. januar 2014 |

    Fra den 1. januar 2014 har du mulighed for at få tilskud til receptordineret medicin, som er købt i et andet EU- eller EØS-land efter sundhedslovens almindelige regler om tilskud til medicin. Det forudsætter bl.a., at du er sygesikret i Danmark og har et sundhedskort (det gule kort), og at der er tilskud til medicinen i Danmark.

  • Brug af implantater

    | 13. januar 2014 |

    Sundhedsstyrelsen udsender en ny vejledning om lægers og tandlægers anvendelse af implantater Vejledningen præciserer den omhu og samvittighedsfuldhed, som læger og tandlæger skal udvise ved anvend

  • Afgørelse om generelt tilskud til AirFluSal Forspiro

    | 10. januar 2014 |

    Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til AirFluSal Forspiro. Lægemidlet får generelt tilskud. AirFluSal Forspiro indeholder salmeterol + fluticason og anvendes til behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

  • Bevilling til Hvalsø Apotek

    | 6. januar 2014 |

    Sundhedsstyrelsen har den 19. december 2013 meddelt Charlotte Dalsgaard Wiberg-Jørgensen bevilling til at drive Hvalsø Apotek. Der har været 10 ansøgere til bevillingen.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...