2016
-
12. Nyhedsbrev om Medicinsk Udstyr
| 21. august 2024 |
Survey on Electronic Instructions for Use for medical devices EU-Kommissionen har udsendt en survey om brugen af elektroniske brugsanvisninger (electronic instructions for use, eIFU). En række ko
-
Nyhedsbrev om tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder
| 21. august 2024 |
Nye regler 1. juli 2024 for sygeplejersker og jordemødre 1. juli 2024 blev sygeplejersker og jordemødre omfattet af sundhedslovens regler om tilknytning ift. Lægemiddelvirksomheder. Man k
-
Ledig bevilling til Køge Boholte Apotek
| 19. august 2024 |
Bevillingen til at drive Køge Boholte Apotek er ledig pr. 1. januar 2025. Den ledige bevilling er opslået efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Køge Boholte Apotek er beliggen
-
Ustabilitet på DKMAnet
| 16. august 2024 |
DKMAnet kører desværre ustabilt. Det betyder, at nogen brugere ikke kan se de sendte anmeldelser på oversigten i DKMAnet – selvom de er sendt. Lægemiddelstyrelsens modtager alle anmeldelser sendt g
-
Glatirameracetat: Anafylaktiske reaktioner kan forekomme måneder op til år efter behandlingsstart
| 14. august 2024 |
Anafylaktiske reaktioner kan forekomme kort efter administration af glatirameracetat selv måneder op til år efter behandlingsstart. Der er rapporteret om tilfælde med dødelig udgang.
-
Sampakning af lægemidler gav misfarvede tabletter
| 13. august 2024 |
Lægemiddelstyrelsen blev i sommeren 2015 gjort opmærksom på, at der ved dosisdispensering sandsynligvis sker en reaktion mellem Sinemet produkter og Kaliumklorid Orifarm/ kaliumklorid holdige præparater. Man kunne indenfor 24 timer se, at Kaliumklorid Orifarm tabletterne blev misfarvet i form af brune pletter på overfladen.
-
Ledig bevilling til Smallegades Apotek
| 5. august 2024 |
Bevillingen til at drive Smallegades Apotek er ledig pr. 1. december 2024. Den ledige bevilling er opslået efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Smallegades Apotek er beligg
-
Natriumpicosulfat; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger - ny opdatering
| 2. august 2024 |
Tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende natriumpicosulfat, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er blevet opdateret.
-
Kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsens portal DKMAnet
| 1. august 2024 |
Information til indehavere af markedsføringstilladelser (MAH). Lægemiddelstyrelsens laboratorium udfører løbende kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsens portal
-
Natriumpicosulfat; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger - opdatering
| 31. juli 2024 |
Tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende natriumpicosulfat, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er blevet opdateret.
-
Ocaliva▼ (obeticholsyre): Anbefaling om tilbagekaldelse af markedsføringstilladelsen i Den Europæiske Union på grund af ubekræftet klinisk fordel
| 31. juli 2024 |
Fase 3-studiet 747-302 (COBALT) med Ocaliva til patienter med primær biliær cholangitis (PBC) bekræftede ikke den kliniske fordel ved Ocaliva.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt - opdatering til liste
| 30. juli 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Bevilling til at drive Nexø Apotek
| 29. juli 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 22. juli 2024 meddelt, at Dennis Krag-Jakobsen får bevilling til at Nexø Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efter Lov
-
Bevilling til at drive Nakskov Løve Apotek
| 29. juli 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 9. juli 2024 meddelt, at Louise Ingerslev Vorbeck får bevilling til at Nakskov Løve Apotek. Der har været 2 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået led
-
Skanderborg Apotek (og dets filialer) kan atter ekspedere recepter – Lillesø apotek ekstraordinært åben søndag
| 27. juli 2024 |
Skanderborg Apotek – og dets filialer – kan atter ekspedere recepter. Filialen i Lillesø holder ekstraordinært åben søndag den 28. juli.
-
Natriumpicosulfat; tilladelser til udlevering af udenlandske pakninger
| 26. juli 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende natriumpicosulfat efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt; nyt lægemiddel tilføjet listen (d. 26/7)
| 26. juli 2024 |
Til medicinalvirksomheder: Der er tilføjet et lægemiddel til listen over lægemidler i forsyningssvigt, hvor det danske marked ønskes forsynet med tilsvarende udenlandsk lægemiddel til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
EMA informerer om risici ved samtidig brug af Mysimba og opioider
| 26. juli 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA understreger, at der kan opstå alvorlige bivirkninger ved samtidig brug af Mysimba og opioider.
-
Skanderborg Apotek (og dets filialer) kan ikke ekspedere recepter – læs her hvad du kan gøre
| 25. juli 2024 |
Indehaveren af Skanderborg Apotek er afgået ved døden, og som en konsekvens er apoteket og dets filialer lige nu ikke i stand til at ekspedere recepter. Lægemiddelstyrelsen, boet og apoteket arbejder på højtryk på at løse problemet, og indtil videre henvises til andre apoteker i området.
-
Information til dyrlæger om en alvorlig kendt bivirkning ved den blodsukkersænkende medicin Senvelgo til katte
| 22. juli 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) advarer om den alvorlige kendte bivirkning ’diabetisk syreforgiftning’ (ketose og diabetisk ketoacidose (DKA)) ved medicinen Senvelgo, som bruges til katte med for højt blodsukker. Bekymringen blev oprindelig rejst af den danske Lægemiddelstyrelse i samarbejde med EMA.