2017
-
Nyt tværfagligt projekt skal undersøge, om nye behandlinger bliver testet tilstrækkeligt på både kvinder og mænd
| 4. september 2024 |
Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen vil over de kommende måneder undersøge, i hvor høj grad kvinder og mænd er tilstrækkeligt repræsenteret i klinisk forskning om sygdomme, der rammer begge køn.
-
Natriumpicosulfat; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 3. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende natriumpicosulfat efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2 – opdatering (d. 3/9)
| 3. september 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Indenrigs- og sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 31. december 2024
| 2. september 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet, at Indenrigs- og sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af den nuværende forsyningssituation. Der er således fortsat tale om betydelige forsyningsvanskeligheder forårsaget af udefrakommende kriser med langvarige konsekvenser for lægemiddelforsyningen.
-
Nordimet får generelt klausuleret tilskud
| 27. august 2024 |
Fra 2. september 2024 får Nordimet, injektionsvæske i fyldt pen, generelt klausuleret.
-
Opfordring til ansøgninger om markedsføringstilladelse for kritiske lægemidler
| 22. august 2024 |
Lægemiddelstyrelsen opfordrer virksomheder til at ansøge om markedsføringstilladelse for udvalgte kritiske lægemidler. Dette initiativ skal sikre forsyningen af vigtige lægemidler på det danske marked
-
12. Nyhedsbrev om Medicinsk Udstyr
| 21. august 2024 |
Survey on Electronic Instructions for Use for medical devices EU-Kommissionen har udsendt en survey om brugen af elektroniske brugsanvisninger (electronic instructions for use, eIFU). En række ko
-
Nyhedsbrev om tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder
| 21. august 2024 |
Nye regler 1. juli 2024 for sygeplejersker og jordemødre 1. juli 2024 blev sygeplejersker og jordemødre omfattet af sundhedslovens regler om tilknytning ift. Lægemiddelvirksomheder. Man k
-
Ledig bevilling til Køge Boholte Apotek
| 19. august 2024 |
Bevillingen til at drive Køge Boholte Apotek er ledig pr. 1. januar 2025. Den ledige bevilling er opslået efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Køge Boholte Apotek er beliggen
-
Ustabilitet på DKMAnet
| 16. august 2024 |
DKMAnet kører desværre ustabilt. Det betyder, at nogen brugere ikke kan se de sendte anmeldelser på oversigten i DKMAnet – selvom de er sendt. Lægemiddelstyrelsens modtager alle anmeldelser sendt g
-
Glatirameracetat: Anafylaktiske reaktioner kan forekomme måneder op til år efter behandlingsstart
| 14. august 2024 |
Anafylaktiske reaktioner kan forekomme kort efter administration af glatirameracetat selv måneder op til år efter behandlingsstart. Der er rapporteret om tilfælde med dødelig udgang.
-
Sampakning af lægemidler gav misfarvede tabletter
| 13. august 2024 |
Lægemiddelstyrelsen blev i sommeren 2015 gjort opmærksom på, at der ved dosisdispensering sandsynligvis sker en reaktion mellem Sinemet produkter og Kaliumklorid Orifarm/ kaliumklorid holdige præparater. Man kunne indenfor 24 timer se, at Kaliumklorid Orifarm tabletterne blev misfarvet i form af brune pletter på overfladen.
-
Ledig bevilling til Smallegades Apotek
| 5. august 2024 |
Bevillingen til at drive Smallegades Apotek er ledig pr. 1. december 2024. Den ledige bevilling er opslået efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Smallegades Apotek er beligg
-
Natriumpicosulfat; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger - ny opdatering
| 2. august 2024 |
Tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende natriumpicosulfat, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er blevet opdateret.
-
Kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsens portal DKMAnet
| 1. august 2024 |
Information til indehavere af markedsføringstilladelser (MAH). Lægemiddelstyrelsens laboratorium udfører løbende kontrol af virksomhedernes upload af indlægssedler til Lægemiddelstyrelsens portal
-
Natriumpicosulfat; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger - opdatering
| 31. juli 2024 |
Tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende natriumpicosulfat, efter lægemiddellovens § 29, stk. 2, er blevet opdateret.
-
Ocaliva▼ (obeticholsyre): Anbefaling om tilbagekaldelse af markedsføringstilladelsen i Den Europæiske Union på grund af ubekræftet klinisk fordel
| 31. juli 2024 |
Fase 3-studiet 747-302 (COBALT) med Ocaliva til patienter med primær biliær cholangitis (PBC) bekræftede ikke den kliniske fordel ved Ocaliva.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt - opdatering til liste
| 30. juli 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Bevilling til at drive Nexø Apotek
| 29. juli 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 22. juli 2024 meddelt, at Dennis Krag-Jakobsen får bevilling til at Nexø Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efter Lov
-
Bevilling til at drive Nakskov Løve Apotek
| 29. juli 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 9. juli 2024 meddelt, at Louise Ingerslev Vorbeck får bevilling til at Nakskov Løve Apotek. Der har været 2 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået led