2017
-
Lægemiddelstyrelsen holder lukket fredag den 2. juni 2023
| 1. juni 2023 |
Lægemiddelstyrelsen holder medarbejderdag og har derfor lukket fredag den 2. juni 2023. særligt hastende henvendelser til Lægemiddelstyrelsen kan fredag den 2. juni fra kl. 9-15 rettes til Sundhedsstyrelsens telefon 7222 7400, hvor der vil være medarbejdere, der kender Lægemiddelstyrelsens område, som besvarer henvendelserne.
-
Undersøgelse af årsagen til Dicillin-forurening er afsluttet
| 1. juni 2023 |
Sandoz tilbagekaldte i februar antibiotika-medicinen Dicillin efter fund af multiresistente bakterier. Nu har Sandoz afsluttet sine analyser, og konklusionen er fortsat, at forureningen efter al sandsynlighed stammer fra urene børster.
-
Henvendelser til Lægemiddelstyrelsen om status på indsendte ansøgninger
| 30. maj 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har oprettet en dedikeret postkasse til henvendelser om status på indsendte ansøgninger.
-
EMA indfører multi-factor-authentication (MFA) for login i CTIS fra 1. juni 2023
| 30. maj 2023 |
Fra d. 1. juni 2023 kræver det multi-factor-authentication (MFA) for login til Clinical Trial Information Systems (CTIS), for alle ansøgere til kliniske forsøg. Læs mere og find link til EMAs guide her.
-
Nye kriterier for indberetning af forsyningsvanskeligheder med lægemidler
| 26. maj 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har fastlagt nye kriterier for, hvornår virksomheder skal indberette forsyningsvanskeligheder med lægemidler. De nye kriterier gør det lettere for virksomhederne at vide, hvornår og for hvilke lægemidler, forsyningsvanskeligheder skal indberettes. Derudover er selve indberetningen gjort lettere med en ny formular.
-
Nyt it-system til formularer er i luften
| 26. maj 2023 |
Måske har du allerede bemærket det. Vi har nemlig udviklet en ny formularløsning, så det bliver nemmere for dig at kontakte os og sende materiale til os. Læs mere om de nye fordele for dig.
-
Bevilling til at drive Amagerbro Apotek
| 25. maj 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 25. april 2023 meddelt, at Alexander Wiberg-Hansen får bevilling til at drive Amagerbro Apotek. Der har været 7 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opsl
-
Overgangsordning for visse produkter uden medicinsk formål er sendt i offentlig høring
| 24. maj 2023 |
Overgangsordning for visse produkter uden medicinsk formål er sendt i offentlig høring frem til d. 5. juni 2023 Fra den 22. juni 2023 vil der blive stillet krav til fabrikanter, importører og dist
-
Fire bidrag til revurdering af tilskudsstatus for øjen- og øremidler
| 24. maj 2023 |
Medicintilskudsnævnet har modtaget fire bidrag fra interessenter til sine drøftelser af tilskudsstatus for øjen- og øremidler (S01, S02 og S03). Bidrag fra interessenter til revurdering af tilsku
-
Udsættelse af webinar 2 om EU-forordningen for medicinsk udstyr for tandlæger
| 22. maj 2023 |
Vi udsætter det planlagte webinar 2 af 2 om EU-forordningen for medicinsk udstyr den 23. maj kl. 16, som Lægemiddelstyrelsen arrangerer i samarbejde med Tandlægeforeningen. Vi vil hurtigst muligt fø
-
Genopslag: Ledig bevilling til Ulfborg Apotek
| 22. maj 2023 |
Bevillingen til at drive Ulfborg Apotek er ledig pr. 1. september 2023. Ulfborg Apotek er i dag en tillægsbevilling til Lemvig Apotek, men opslås hermed alene som selvstændigt apotek. Bevillingen
-
Bevilling til at drive Ringsted Apotek
| 16. maj 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har den 19. april 2023 meddelt, at Baris Atalay får bevilling til at drive Ringsted Apotek. Der har været 4 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig eft
-
Adrenalinpennen Emerade tilbagekaldes
| 11. maj 2023 |
Patienter, der har en Emerade adrenalinpen, skal hurtigst muligt kontakte en læge for at få en ny recept på en adrenalinpen fra et andet firma. Dernæst skal pennen ombyttes på apoteket til den nye adrena-linpen. Læger og apoteker bliver i dag informeret om situationen, så de er klar til at hjælpe patienterne med at få en ny adrenalinpen.
-
Lægemiddelstyrelsens direktør får ny rolle i vigtigt europæisk forum
| 11. maj 2023 |
Lægemiddelstyrelsens direktør, Lars Bo Nielsen, indtræder i ledelsen af HMA (Heads of Medicines Agencies).
-
Deltag i webinar del 2 om EU-forordningen for medicinsk udstyr
| 9. maj 2023 |
Få en bedre forståelse af regler og forpligtelser i EU-forordningen for medicinsk udstyr og medicinsk udstyr efter mål
-
Covid-19-vacciners sikkerhed vurderes fortløbende
| 3. maj 2023 |
Den Europæiske Bivirkningskomité (PRAC) offentliggør regelmæssigt en vurdering af sikkerhedsopdateringer om covid-19-vaccinerne. Heri samles ny viden om vaccinerne og deres bivirkninger.
-
Nyt stof omfattet af bekendtgørelse om euforiserende stoffer
| 3. maj 2023 |
I Indenrigs- og Sundhedsministeriets bekendtgørelse nr. 2446 af 12. december 2021 om euforiserende stoffer er der fra den 3. maj 2023 optaget følgende nye stof på bilag 1.
-
Invitation til informationsmøde for virksomhederne om den nye portal til tilknytninger
| 2. maj 2023 |
Januar 2023 lancerede vi den nye formular til anmeldelse og ansøgning om tilknytning og økonomisk støtte. Formularen var første del i projektet med at skabe en formular, der på sigt kunne cirkulere
-
Problemer med opdatering af medicinpriser.dk
| 1. maj 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har mandag tekniske problemer med opdatering af medicinpriser.dk. De priser, kunderne oplever på apotekerne, er ikke påvirket.
-
Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 31. august 2023
| 1. maj 2023 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet, at sundhedsministeren forlænger den delvise aktivering af det statslige lægemiddelberedskab på baggrund af covid-19-pandemiens afledte effekter, krigen i Ukraine og den aktuelle energisituation. Sundhedsministeren har på denne baggrund den 28. april 2023 besluttet at aktivere beredskabet delvist fra den 1. maj 2023 til den 31. august 2023.