2017
-
CTIS er nu udpeget som primært register af WHO
| 4. april 2025 |
Clinical Trials Information System (CTIS) er blevet udpeget som et primært register af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) inden for International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP).
-
Nerbutix får generelt klausuleret tilskud
| 2. april 2025 |
Fra 14. april 2025 får Nerbutix, pulver til oral opløsning generelt klausuleret tilskud til følgende klausul: ’’Behandling af mistænkt eller bekræftet stafylokokinfektion hos børn, der vejer op t
-
Lægemiddelstyrelsen søger lægefaglige medlemmer til Medicintilskudsnævnet
| 1. april 2025 |
Er du læge med stor interesse for rationel anvendelse af lægemidler? Så skal du måske være lægefagligt medlem af Medicintilskudsnævnet. Lægemiddelstyrelsen indkalder forslag til lægefaglige medlemme
-
Spørgsmål og svar om vægttabsmedicin og diabetesmedicin
| 31. marts 2025 |
Der har i de senere år været stor offentlig interesse og meget presseomtale af de to typer medicin Wegovy og Ozempic, som anvendes til hhv. behandling af svær overvægt og type 2-diabetes. Lægemiddelstyrelsen får i den forbindelse mange spørgsmål, som er relateret til de to slags medicin. Vi har samlet svarene her.
-
Guiden Krav og forventninger til den sagkyndige person er opdateret
| 28. marts 2025 |
I guiden er særligt afsnittet om krav til uddannelse opdateret ift. retninger for uddannelse og fravigelse fra grundfag, samt afsnittet om den sagkyndige persons erfaring. Desuden er det angivet, at d
-
Ledig bevilling til Odense Sct. Hans Apotek
| 27. marts 2025 |
Bevillingen til at drive Odense Sct. Hans Apotek er ledig pr. 1. juli 2025. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Odense Sct. Hans Apotek er beliggen
-
Analyse af fordele og ulemper ved indførelse af generisk ordination i Danmark
| 24. marts 2025 |
Kan en model for generisk ordination indføres i Danmark uden risiko for patientsikkerheden, og hvilken forskel vil det i så fald gøre for læger og apoteker?
-
De første fællesnordiske pakninger på engelsk er blevet godkendt
| 20. marts 2025 |
De første to fællesnordiske lægemidler med engelske tekster er nu godkendt til brug i alle de nordiske lande. Det sker i regi af et pilotprojekt, der skal gøre de små nordiske markeder mere attraktive og forbedre forsyningen af vigtige lægemidler.
-
Mebendazol tabletter; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 14. marts 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende mebendazol efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
To nye bluetongue-vacciner anbefales til godkendelse i EU
| 12. marts 2025 |
EMA’s ekspertkomité for medicin til dyr (CVMP) anbefaler, at EU-kommissionen godkender to nye bluetonguevacciner, der kan beskytte får imod alvorlig sygdom. Den ene vaccine er også godkendt til kvæg.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt; nyt lægemiddel tilføjet listen (mebendazol)
| 11. marts 2025 |
Til medicinalvirksomheder: Der er tilføjet et lægemiddel til listen over lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandsk lægemiddel til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Bevilling til at drive Tårnby Apotek
| 10. marts 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har den 21. februar 2025 meddelt at Alexander Wiberg-Hansen får bevilling til at drive Tårnby Apotek. Der har været 9 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslået
-
Live-streaming af Lægemiddelstyrelsens gå-hjem møder om den reviderede ICH GCP guideline (ICH E6 R3)
| 6. marts 2025 |
Lægemiddelstyrelsen afholder den 27. og 28. februar 2025 fra kl. 14.30 - 18.00 gå-hjem-møder om den reviderede ICH GCP guideline (ICH E6 R3). Møderne afholdes ved ICH E6 R3 EWG-medlem og GCP-inspektør Lisbeth Bregnhøj og vil blive live-streamet. Find links i denne nyhed.
-
Opdateret: Gå-hjem-møde om revideret ICH GCP guideline (ICH E6 R3)
| 6. marts 2025 |
Lægemiddelstyrelsen afholder den 27. og 28. februar 2025 fra kl. 14.30 – 18.00 gå-hjem-møder om den reviderede ICH GCP guideline (ICH E6 R3).
-
Nyt interaktivt kort giver patienter hurtigt overblik over kliniske forsøg i EU
| 5. marts 2025 |
Med et nyt interaktivt kort kan både patienter og sundhedsprofessionelle få et hurtigt aktuelt overblik over kliniske forsøg overalt i EU. Dermed bliver det nemmere for patienter at identificere kliniske forsøg, det kan være relevant for patienten at deltage i.
-
Kombinationsstudier med lægemiddelforsøg og ydeevneundersøgelser: Sponsorer har nu mulighed for at ansøge om tilladelse under en national koordineret ansøgningsproces
| 3. marts 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har i samarbejde med De Videnskabsetiske Medicinske Komiteer udarbejdet en ny vejledning om en national koordineret ansøgningsproces for kliniske lægemiddelforsøg, hvor der samtidi
-
Lægemiddelstyrelsens whistleblowerordning i perioden 1. januar 2024 til 31. december 2024 (offentlighedsordning)
| 27. februar 2025 |
Det følger af whistleblowerloven, at myndigheder omfattet af reglerne om aktindsigt i offentlighedsloven mindst én gang årligt skal offentliggøre oplysninger om deres virksomhed efter whistleblowerlov
-
Buccolam 10 mg/2 ml får ny tilskudsklausul
| 26. februar 2025 |
Fra 3. marts 2025 ændrer vi tilskudsklausulen for Buccolam mundhulevæske 10 mg/2 ml
-
Ledig bevilling til Asnæs Apotek
| 24. februar 2025 |
Bevillingen til at drive Asnæs Apotek er ledig pr. 1. juli 2025. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Asnæs Apotek er beliggende i postnummer 45
-
Opdatering til; Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2 (d. 20. februar)
| 20. februar 2025 |
Der er foretaget opdateringer i listen over udenlandske lægemidler som Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til ordination og salg/udlevering af efter lægemiddelloven § 29, stk. 2.