Offentlig høring søger bidrag til at styrke kliniske forsøg i EU
Alle interessenter, der ønsker at bidrage til at fremme udviklingen af sikre og effektive lægemidler gennem kliniske forsøg i EU, bliver nu af EMA, EU-Kommissionen og lægemiddelmyndigheder i EU-landene opfordret til at komme med bidrag til det videre arbejde. Den offentlige høring kører frem til den 3. marts 2023.
For at accelerere udviklingen af sikre og effektive lægemidler i høj kvalitet gennem kliniske forsøg i EU har EMA, EU-Kommissionen og de nationale lægemiddelmyndigheder i EU i forening søsat initiativet ACT-EU (Accelerating Clinical Trials in the EU).
Dét initiativ kræver samarbejde og bidrag fra mange parter på tværs af EU-landene, og nu kan alle interessenter bidrage med input til det videre arbejde. Derfor har man som led i ACT-EU valgt at etablere en multi-stakeholder platform bestående af deltagere fra hele det kliniske forskningsmiljø såsom patienter, læger, offentlige forskere, medicinalvirksomheder, etikere og myndigheder med flere, som skal drøfte udviklingen af kliniske forsøg i et tværfagligt forum.
Frem til den 3. marts 2023 er det muligt at levere forslag til den nye multi-stakeholder platform, der skal understøtte diskussioner på tværs af det kliniske forskningsmiljø og fremme udviklingen af metoder og fremgangsmåder til kliniske forsøg i EU. Det er også muligt for interessenter at fremsætte ønske om at deltage aktivt i platformen.
Læs mere om den offentlige høring her