Nyheder
-
Bevilling til Esbjerg Neptun Apotek
| 17. februar 2014 |
Sundhedsstyrelsen har den 11. februar 2014 meddelt Jakob Møller bevilling til at drive Esbjerg Neptun Apotek.
-
Vejledning til ansøgning om tilladelse til engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS
| 12. februar 2014 |
Sundhedsstyrelsen har opdateret vejledningen til ansøgning om tilladelse til engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS.
-
Sundhedsstyrelsen advarer om blodfortyndende medicin
| 11. februar 2014 |
Sundhedsstyrelsen råder læger til at stoppe med anden antikoagulerende behandling (AK-behandling), før patienten starter på et af de nye orale antikoagulantia (NOAC).
-
Den fælles portal for kliniske forsøg i DKMAnet er stadig udsat
| 10. februar 2014 |
Det er planen at idriftsætte DKMAnet til kliniske forsøg til både Videnskabsetisk komite og Sundhedsstyrelsen i første halvdel af 2014.
-
Afgørelse om generelt tilskud til Urizia
| 10. februar 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Urizia. Lægemidlet får generelt tilskud. Urizia indeholder solifenacin og tamsulosin og anvendes til patienter med forstørret prostata og vandladningsproblemer.
-
Afgørelse om generelt tilskud til Acnatac
| 10. februar 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Acnatac. Lægemidlet får generelt tilskud. Acnatac indeholder clindamycin og tretinoin og anvendes til behandling af acne.
-
Afgørelse om generelt tilskud til Xigduo
| 7. februar 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Xigduo. Lægemidlet får generelt tilskud. Xigduo indeholder dapagliflozin og metformin og anvendes til behandling af type-2 diabetes.
-
Afgørelse om generelt klausuleret tilskud til Cialis 5 mg.
| 4. februar 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt klausuleret tilskud til Cialis 5 mg. Lægemidlet får ikke generelt klausuleret tilskud. Cialis 5 mg indeholder tadalafil og anvendes til behandling af erektiv dysfunktion og tegn og symptomer på benign prostata hyperplasi hos voksne mænd.
-
Stormøde om lægers ordinationsret
| 3. februar 2014 |
Institut for Rationel Farmakoterapi afholder stormøde om, hvorvidt regler, vejledninger og retningslinjer begrænser lægers frie ordinationsret
-
Alvorlig fejl i kemoterapi på sygehusapoteker
| 31. januar 2014 |
Sundhedsstyrelsen har konstateret, at der på sygehusapoteker i 2 ud af 5 regioner systematisk er sket alvorlige kvalitetsbrister i færdigtilberedningen af kemoterapi-produktet Jevtana med det aktive stof cabazitaxel.
-
Nyt Om Bivirkninger 29. januar 2014
| 29. januar 2014 |
I denne udgave af Nyt Om Bivirkninger kan du læse om: HPV-vaccinen og indberettede formodede bivirkninger, Labetalol (Trandate®) og leverpåvirkning, samt Tenofovirdisoproxil (Truvada®) og nyreinsufficiens.
-
Information til MAHer for nyere hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen
| 28. januar 2014 |
Efter den seneste gennemgang i EU af en række nyere hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen under artikel 31 af Direktiv 2001/83/EC blev det besluttet, at indehavere af markedsføringstilladelser (MAH'er) for disse produkter skal udsende DHPC'er samt vejledende materiale til læger.
-
Slottider til DCP-procedurer med Danmark som referenceland (RMS)
| 27. januar 2014 |
Sundhedsstyrelsen ønsker at informere fremtidige ansøgere om muligheden for at anmode om en slottid til ansøgninger om markedsføringstilladelser gennem den decentrale procedure (DCP), hvor Danmark har rollen som referenceland (RMS).
-
Spørgsmål og svar til ny vejledning i god distributionspraksis
| 23. januar 2014 |
Vejledningen i god distributionspraksis for humanmedicinske lægemidler trådte i kraft 7. september 2013. Læs Sundhedsstyrelsen spørgsmål og svar til vejledningen.
-
Afgørelse om generelt tilskud til Striverdi Respimat
| 20. januar 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Striverdi Respimat. Lægemidlet får generelt tilskud.
-
Afgørelse om generelt tilskud til Abilify Maintena
| 20. januar 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til Abilify Maintena. Lægemidlet får generelt tilskud.
-
Tilbagekaldelse af grossist- og fremstillingstilladelse vedrørende Singad Pharma ApS
| 14. januar 2014 |
Sundhedsstyrelsen har den 20. december 2013 og 10. januar 2014 truffet afgørelse om tilbagekaldelse af Singad Pharma ApS’ (virksomhedsnummer 255894) § 39 tilladelser til engrosforhandling og fremstilling af lægemidler med autorisationsnumrene 25081 og 25082.
-
Bevilling til Ejby Apotek
| 14. januar 2014 |
Sundhedsstyrelsen har den 8. januar 2014 meddelt Lars Orup Andersen bevilling til at drive Ejby Apotek.
-
Brug af implantater
| 13. januar 2014 |
Sundhedsstyrelsen udsender en ny vejledning om lægers og tandlægers anvendelse af implantater Vejledningen præciserer den omhu og samvittighedsfuldhed, som læger og tandlæger skal udvise ved anvend
-
Afgørelse om generelt tilskud til AirFluSal Forspiro
| 10. januar 2014 |
Vi har truffet afgørelse i ansøgning om generelt tilskud til AirFluSal Forspiro. Lægemidlet får generelt tilskud. AirFluSal Forspiro indeholder salmeterol + fluticason og anvendes til behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).