Nyheder
-
Ocaliva▼ (obeticholsyre): Anbefaling om tilbagekaldelse af markedsføringstilladelsen i Den Europæiske Union på grund af ubekræftet klinisk fordel
| 31. juli 2024 |
Fase 3-studiet 747-302 (COBALT) med Ocaliva til patienter med primær biliær cholangitis (PBC) bekræftede ikke den kliniske fordel ved Ocaliva.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt - opdatering til liste
| 30. juli 2024 |
Der er foretaget opdateringer i listen over markedsførte lægemidler i forsyningssvigt, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker det danske marked forsynet med tilsvarende udenlandske lægemidler til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
Bevilling til at drive Nexø Apotek
| 29. juli 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 22. juli 2024 meddelt, at Dennis Krag-Jakobsen får bevilling til at Nexø Apotek. Der har været 1 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået ledig efter Lov
-
Bevilling til at drive Nakskov Løve Apotek
| 29. juli 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har den 9. juli 2024 meddelt, at Louise Ingerslev Vorbeck får bevilling til at Nakskov Løve Apotek. Der har været 2 ansøger til bevillingen. Bevillingen har været opslået led
-
Skanderborg Apotek (og dets filialer) kan atter ekspedere recepter – Lillesø apotek ekstraordinært åben søndag
| 27. juli 2024 |
Skanderborg Apotek – og dets filialer – kan atter ekspedere recepter. Filialen i Lillesø holder ekstraordinært åben søndag den 28. juli.
-
Natriumpicosulfat; tilladelser til udlevering af udenlandske pakninger
| 26. juli 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til ordination og udlevering af udenlandske lægemidler indeholdende natriumpicosulfat efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
Udenlandske alternativer ved forsyningssvigt; nyt lægemiddel tilføjet listen (d. 26/7)
| 26. juli 2024 |
Til medicinalvirksomheder: Der er tilføjet et lægemiddel til listen over lægemidler i forsyningssvigt, hvor det danske marked ønskes forsynet med tilsvarende udenlandsk lægemiddel til udlevering på baggrund af tilladelse efter lægemiddellovens § 29, stk. 2.
-
EMA informerer om risici ved samtidig brug af Mysimba og opioider
| 26. juli 2024 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA understreger, at der kan opstå alvorlige bivirkninger ved samtidig brug af Mysimba og opioider.
-
Skanderborg Apotek (og dets filialer) kan ikke ekspedere recepter – læs her hvad du kan gøre
| 25. juli 2024 |
Indehaveren af Skanderborg Apotek er afgået ved døden, og som en konsekvens er apoteket og dets filialer lige nu ikke i stand til at ekspedere recepter. Lægemiddelstyrelsen, boet og apoteket arbejder på højtryk på at løse problemet, og indtil videre henvises til andre apoteker i området.
-
Information til dyrlæger om en alvorlig kendt bivirkning ved den blodsukkersænkende medicin Senvelgo til katte
| 22. juli 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) advarer om den alvorlige kendte bivirkning ’diabetisk syreforgiftning’ (ketose og diabetisk ketoacidose (DKA)) ved medicinen Senvelgo, som bruges til katte med for højt blodsukker. Bekymringen blev oprindelig rejst af den danske Lægemiddelstyrelse i samarbejde med EMA.
-
▼Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus og Yescarta (CD19- eller BCMA-rettet CAR T-celleterapier: Risiko for sekundær malignitet af T-celle oprindelse
| 18. juli 2024 |
Sekundære maligniteter af T-celle oprindelse, herunder kimær antigenreceptor (CAR)-positive maligniteter, er rapporteret indenfor uger og op til flere år efter behandling af hæmatologiske maligniteter med en BCMA- eller CD19-rettet CAR T-celleterapi.
-
Fusidinsyre; tilladelse til udlevering af udenlandske pakninger
| 17. juli 2024 |
Lægemiddelstyrelsen har givet ny tilladelse til ordination og udlevering af udenlandsk lægemiddel indeholdende fusidinsyre efter lægemiddellovens § 29, stk. 2. Se lægemiddelnavn via ”Læs mere”.
-
PRAC: Øget risiko for aspiration og aspirationspneumoni hos patienter, der får GLP-1-medicin
| 12. juli 2024 |
Den europæiske bivirkningskomité PRAC vurderer, at patienter, der får GLP-1-analoger (diabetes- og vægttabsmedicin), har en øget risikoen for aspiration og aspirationspneumoni, hvilket betyder, at man får indhold fra mavesækken ned i lungerne, mens man er bedøvet, fx under en operation.
-
Udfordringer med login på DKMAnet
| 10. juli 2024 |
Vi har desværre konstateret en fejl på DKMAnet. Fejlen betyder, at nogen brugere får beskeden ”Fejl under login – Årsag: No active user with this certificate”, når de forsøger at logge ind.
-
Nyhedsopdatering: Nye tiltag for at forhindre mangel på medicinsk udstyr og IVD
| 9. juli 2024 |
EU Parlamentet og Rådet har vedtaget nye regler for at opdatere lovgivningen om medicinsk udstyr for at forhindre mangler og lette overgangen til større gennemsigtighed og adgang til information. De
-
Oversigt over nationale tiltag til støtte for kliniske forsøg fra ACT-EU
| 3. juli 2024 |
Der er hjælp at hente hos ACT-EU initiativet, der understøtter udbredelsen af kliniske forsøg
-
Nye regler om lagre af kritiske lægemidler træder i kraft 1. juli 2024
| 1. juli 2024 |
Fremover skal virksomheder bag de mest kritiske lægemidler have lagre med forsyninger til foreløbigt 6 ugers forbrug samt løbende indberette lagerbeholdning til Lægemiddelstyrelsen. Virksomhederne har et halvt år til at forberede sig, og Lægemiddelstyrelsen afholder informationsmøder om de nye regler i august.
-
Apotekernes udlevering af Ozempic bliver begrænset til tre penne ad gangen
| 1. juli 2024 |
Fra og med 1. juli 2024 begrænser Lægemiddelstyrelsen den mængde Ozempic, som apotekerne må udlevere ad gangen til den samme kunde. Begrænsningen indføres for at mindske risikoen for svindel med medicintilskud og ulovligt videresalg af receptpligtig medicin.
-
EMA anbefaler at fjerne markedsføringstilladelsen på to lægemidler
| 28. juni 2024 |
Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, anbefaler, at markedsføringstilladelsen til to lægemidler, hhv. Ocaliva og Translarna, trækkes tilbage. Næste skridt er, at EU-Kommissionen tager stilling til anbefalingen.
-
Ansøgninger til ekstraordinært tilskud til apotekere
| 27. juni 2024 |
Lægemiddelstyrelsen indkalder hermed ansøgninger til ekstraordinært tilskud. Ansøgningen skal være os i hænde senest den 12. september 2024 kl. 12 . Ansøgningen skal sendes via denne ko